Nafazol

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

nafazolin

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

R01AA08

INN (Nama Internasional):

nafazolin

Dosis:

0.05%

Bentuk farmasi:

kapi za nos, rastvor

Unit dalam paket:

kapi za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 7110095

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-04-23

Selebaran informasi

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NAFAZOL, 0,05% KAPI ZA NOS, RASTVOR
NAFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nafazol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nafazol
3.
Kako se primenjuje lek Nafazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nafazol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NAFAZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nafazol 0,05% kapi za nos, rastvor sadrže nafazolin koji pripada
grupi lekova koja se naziva
dekongestivi i koji deluju sužavanjem krvnih sudova u nosu, čime se
smanjuje otok nosne sluzokože.
Lek Nafazol, 0,05% kapi za nos, rastvor koriste se za brzo
ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod
rinitisa i rinosinuzitisa.
Za decu od 7 do 12 godina i decu stariju od 12 godina, pogodan je lek
Nafazol 0,05% kapi za nos, rastvor.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NAFAZOL
LEK NAFAZOL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nafazolin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka

ako imate zapaljenje ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko
nozdrva uključujući suvu nosnu
sluzokožu sa ili bez krusti

ako ste imali operaciju poput „hipofizektomije” ili druge
operacije prilikom koje je izložena tvrda
moždanica

ako ste na terapiji MAO inhibitorima (za lečenje depresije) ili t

Karakteristik produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nafazol, 0,05% kapi za nos, rastvor
INN: nafazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL 0,05% rastvora sadrži:
nafazolin-hidrohlorid 0,5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod rinitisa i
rinosinuzitisa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za primenu u nos.
Lek je namenjen za primenu kod dece od 7 godina i starije.
Primena leka Nafazol 0,05%, kapi za nos, ne preporučuje se kod dece
mlađe od 7 godina.
_Deca od 7 do 12 godina _
1 kap 0,05% rastvora u svaku nozdrvu, na 8 sati_._
_Deca starija od 12 godina_
1-2 kapi 0,05% rastvora u svaku nozdrvu, na 6 do 8 sati, ali ne
češće od 6 sati.
Ukoliko nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu
leka i obratiti se lekaru.
_Lek ne treba koristiti duže od 5 dana uzastopno kako ne bi došlo do
_rebound_ efekta, odnosno pojave rinitisa _
_izazvanog lekom._
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu nafazolin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1
-
Pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluznice ili kože oko
nozdrva, uključujući suvu nosnu
sluznicu sa ili bez krusti (_rhinitis sicca_)
-
Pacijenti nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije
prilikom koje je izložena _dura _
_mater_
-
Pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) i
tokom 14 dana od prestanka
uzimanja ovih lekova
-
Pacijenti sa glaukomom zatvorenog ugla
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ovaj lek sme da se primenjuje samo nakon pažljivog razmatranja
koristi i rizika kod pacijenata:

koji su na terapiji lekovima koji eventualno dovode do povećanja
vrednosti krvnog pritiska

sa povišenim intraokularnim pritiskom, naročito kod glaukoma
zatvorenog ugla

sa teškim kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca,
hipertenzija)
�