NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

nabumétone

Tersedia dari:

TILLOMED FRANCE SAS

Kode ATC:

M01AX01

INN (Nama Internasional):

nabumetone

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > nabumétone : 500 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Ringkasan produk:

34009 301 ou 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2018-10-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2019
Dénomination du médicament
NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé
Nabumétone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : La nabumétone est un
anti-inflammatoire non stéroïdien.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères,
·
en traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NABUMETONE TILLOMED 500 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé :
·
au-delà de 5 mois de grossesse révo

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NABUMETONE TILLOMED 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nabumétone
.......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de gélule marqué « HP » sur
une face et « 370 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du principal
métabolite de la nabumétone, l'acide 6-méthoxy-2-naphtyl acétique
(6 MNA), de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits
anti-
inflammatoires actuellement disponible. Elles sont limitées à :
·
Traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite
rhumatoïde,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses notamment
coxarthroses et gonarthroses.
·
Traitement symptomatique de courte durée de poussées aiguës
d'arthroses.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la
plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
La posologie quotidienne est de 1 g (en 1 à 2 prises) à 2 g (en 2
prises) par jour, en fonction de la réponse clinique.
Ne pas dépasser la posologie de 2 g par jour.
Sujet âgé
En raison d'une possible augmentation des taux sériques chez ces
sujets, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 1 gramme
par jour.
Insuffisance rénale
En cas de clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (insu