Myrrhinil Intest

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Myrrhe; Kaffeekohle; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tersedia dari:

REPHA GmbH Biologische Arzneimittel - Geschäftsanschrift - (3014971)

INN (Nama Internasional):

Myrrh and coffee charcoal, chamomile flowers, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Bentuk farmasi:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Myrrhe (00205) 100 Milligramm; Kaffeekohle (07240) 50 Milligramm; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05869) 70 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

registriert

Tanggal Otorisasi:

2018-06-29

Selebaran informasi

PACKUNGSBEILAGE
MODULE 1.3
1.3.1 PACKAGE LEAFLET
2
Product Information
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYRRHINIL-INTEST
®
überzogene Tabletten
Wirkstoffe: 100 mg Myrrhe, 50 mg Kaffeekohle, 70 mg
Kamillenblüten-Trockenextrakt _ _
_ _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MYRRHINIL-INTEST
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MYRRHINIL-INTEST
®
beachten?
3.
Wie ist MYRRHINIL-INTEST
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYRRHINIL-INTEST
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYRRHINIL-INTEST
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoffgruppe:
MYRRHINIL-INTEST
®
ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Die Wirkstoffe sind:
Myrrhe
Kaffeekohle
Kamillenblüten-Trockenextrakt
Anwendungsgebiete:
MYRRHINIL-INTEST
®
ist
ein
traditionelles
pflanzliches
Arzneimittel
zur
unterstützenden
Behandlung
bei
Magen-Darm-Störungen
mit
unspezifischem
Durchfall,
begleitet
von
leichten
Krämpfen und Blähungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYRRHINIL-INTEST
®
überzogene Tabletten
100 mg Myrrhe, 50 mg Kaffeekohle, 70 mg Kamillenblüten-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
100
mg
Myrrhe,
50
mg
Kaffeekohle,
70
mg
Trockenextrakt
aus
Kamillenblüten
(4-6:1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Enthält Glucose und Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MYRRHINIL-INTEST
®
ist
ein
traditionelles
pflanzliches
Arzneimittel
zur
unterstützenden
Behandlung
bei
Magen-Darm-Störungen
mit
unspezifischem
Durchfall,
begleitet
von
leichten
Krämpfen und Blähungen.
Das
Arzneimittel
ist
ein
traditionelles
Arzneimittel,
das
ausschließlich
auf
Grund
langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-mal täglich 4 überzogene Tabletten
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren:
Zur Anwendung von Myrrhinil-Intest
®
bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren liegen keine
ausreichenden klinischen Daten vor. Eine Dosierungsempfehlung kann
daher nicht gegeben werden.
Kinder unter 6 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen, da die
Darreichungsform ungeeignet
ist (siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber-
und/oder Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vor den
Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen,
MYRRHINIL-INTEST
®
erst dann
abzusetzen, wenn ein geformter Stuhl zu beobachten ist. Bei
fortdauernden Krankheitssymptomen
über zwei Tage, mit Blutbeimengungen, starken Schmerzen oder
Temperaturerhöhung, oder beim
Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage er