Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tolperisone
Meditop Gyógyszeripari Kft.
M03BX04
tolperisone
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22020 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22020 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22020 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22020 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MYOPAX 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21987; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21220
Generikus
2012-02-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYOSON 50 MG FILMTABLETTA MYOSON 150 MG FILMTABLETTA tolperizon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Myoson filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Myoson filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Myoson filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Myoson filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOSON FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a sztrók (szélütés) után létrejött fokozott izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén. 2. TUDNIVALÓK A MYOSON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MYOSON FILMTABLETTÁT ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont tartalmazó gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia grávisz) szenved. ha Ön szoptat. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK _Túlérzékenységi reakciók:_ A forgalomba hozatalt követően a tolperizont (a Myoson filmtabletta_ Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE MYOSON 50 MG FILMTABLETTA MYOSON 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Myoson 50 mg filmtabletta_ 50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként. _Myoson 150 mg filmtabletta_ 150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A _Myoson 50 mg filmtabletta _1,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A _Myoson 150 mg filmtabletta _5,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Myoson 50 mg filmtabletta: _ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, film-bevonatú tabletta, egyik oldalon “50” jelzéssel, másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér színű. _Myoson 150 mg filmtabletta: _ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, film-bevonatú tabletta, egyik oldalon “150” jelzéssel, másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő állapotban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS _ _Felnőttek: _ A Myoson filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és toleranciájának megfelelően kell beállítani. Az átlagos dózisa, _per os_ naponta 150-450 mg 3 részre elosztva. _Gyermekek_ A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban szenvedő betegek esetében és nagyobb gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a betegcsoportban. Ezért, a közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása ajánlott a beteg állapotának és vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon alkalmazása nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek. OGYI/19079/2014 OGYI/19081/2014 _Májkáro Baca dokumen lengkapnya