MYDRAPHEL %2.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Fenilefrin hidroklorür

Tersedia dari:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01FB01

INN (Nama Internasional):

Fenilefrin hidroklorür

Tanggal Otorisasi:

2022-10-10

Selebaran informasi

1 / 8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
MYDRAPHEL %2.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
25 mg/ml fenilefrin hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum bisülfit, disodyum edetat, borik asit,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MYDRAPHEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MYDRAPHEL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MYDRAPHEL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MYDRAPHEL’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 8
1.
MYDRAPHEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MYDRAPHEL midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan) ve
sikloplejikler
(gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak
adlandırılan ilaç grubundan fenilefrin
adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
•
MYDRAPHEL şeffaf berrak çözelti, pratik olarak partikülsüz,. 5 ml
oftalmik çözelti ihtiva
eden plastik şişe içerisinde sunulmaktadır.
•
MYDRAPHEL,
özellikle
göz
iltihaplarında
teşhis
veya
tedavi
amacıyla
göz
bebeği
büyümesini sağlamak için kullanılır. Ayrıca, göz dibi
muayenesi gibi işlemlerin yanı sıra daha
birçok gözle ilgili cerrahi işlemlerde de teşhis amaçlı
kullanılmaktadır.
2.
MYDRAPHEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER?
MYDRAPHEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KUL

Karakteristik produk

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYDRAPHEL %2.5 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fenilefrin hidroklorür
25 mg/ml
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür
0,1
mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril Göz Damlası
Şeffaf berrak pratik olarak partikülsüz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MYDRAPHEL teşhiş veya tedavi amacıyla pupil dilatasyonunu sağlamak
üzere kullanılır.
Vazokonstriktör
dekonjestan
ve
midriyatik
olarak
aşağıdaki
endikasyonlara
uygulanır:
üveyitlerde yırtılma veya posterior sineşi oluşumunu önlemek
veya geciktirmek amacıyla,
oftalmik cerrahi girişimlerden önce veya post-operatif dönemlerde,
siklopleji olmaksızın
refraksiyonda.
MYDRAPHEL
ayrıca,
fundoskopilerde,
diğer
teşhis
amaçlı
girişimlerde
midriyatik olarak kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Damlatmadan
sonra
nazolakrimal
açıklıkların
tıkanması
veya
gözkapaklarının
hafifçe
kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların
sistemik absorpsiyonunu azaltabilir
2 / 12
ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
VAZOKONSTRIKSIYON VE PUPIL DILATASYONU:
MYDRAPHEL, siklopleji olmaksızın pupillanın çabuk ve güçlü
dilatasyonunda ve kapiller
yatağın konjesyonunun azaltılmasında uygulanır. Bu uygulamada,
öncelikle bir damla uygun
bir topikal anestetik damlatılabilir ve takiben birkaç dakika
içinde bir damla MYDRAPHEL
üst limbusa damlatılır. Anestetik lakrimasyon ile batmayı ve
sonucunda çözeltinin dilüsyonunu
önler. Bazen uygulamayı bir saat sonra tekrarlamak gerekebilir,
tekrar topikal anestetik
uygulaması yapılmalıdır.
ÜVEIT: POSTERIOR SINEŞI:
Üveit vakalarında MYDRAPHEL, sineşi varlığında veya sineşi
oluşma ihtimalinde uygulanabilir.
Sineşi oluşumu, bu solüsyon ve atropin veya diğer sikloplejiklerin
kullanılarak pupillanın geniş
biçimde dila