Mycostatin 100.000 IE/ml oral suspension

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Nystatin

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

A07AA02

INN (Nama Internasional):

nystatin

Dosis:

100.000 IE/ml

Bentuk farmasi:

oral suspension

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2010-12-08

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MYCOSTATIN® 100.000 IE/ML ORAL SUSPENSION
nystatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Mycostatin
3. Sådan skal du tage Mycostatin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mycostatin indeholder det aktive
stof, nystatin, der tilhører gruppen af
svampedræbende midler.
Mycostatin anvendes til behandling af svamp
i mund, svælg, mave og tarm. Det virksomme
stof, nystatin, optages ikke i kroppen. Det
virker kun på slimhinder i mundhulen og i
mavetarmkanalen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE MYCOSTATIN
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MYCOSTATIN
– hvis du er allergisk over for nystatin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Mycostatin (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Mycostatin.
Brug kun Mycostatin til behandling af svamp i
mund, svælg, mave og tarm.
Ved irritation eller overfølsomhed skal du
standse behandlingen med Mycostatin. Tal
med lægen.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED
MYCOSTATIN
For

Karakteristik produk

14. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOSTATIN, ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1375
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mycostatin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nystatin 100.000 IE/ml
Hjælpestoffer:
Saccharose
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Se pkt. 4.4
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral og gastrointestinal candidiasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Oral candidiasis:
Voksne, børn (≥2 år), spædbørn (1 måned til 2 år) og nyfødte
(fra fødslen til 1 måned):
1 ml 4 gange daglig. Dosis kan øges om nødvendigt.
_dk_hum_45336_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Suspensionen bør indtages efter måltider og holdes i munden så
længe som muligt,
hvorefter den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen gives dråbevis
eller fortyndes med
vand og smøres på læsionerne. Den normale behandlingsperiode ved
oral candidiasis er
1-2 uger.
Intestinal candidiasis:
Voksne:
5 ml 3 gange daglig. Dosis kan fordobles om nødvendigt.
Børn, nyfødte og spædbørn (1 måned til 2 år): 1 ml 4 gange
daglig.
Suspensionen sluges straks. For at undgå genopblusen af candidiasis
skal behandlingen
fortsætte 2-3 dage efter symptomophør.
Flasken bør rystes inden brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for nystatin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Land 1
Mycostatin oral suspension bør ikke anvendes til behandling af
systemiske mykoser.
Ved forekomst af irritation eller overfølsomhedsreaktioner bør
behandlingen afbrydes.
Indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat
(E216): Kan
give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Indeholder Saccharose: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig
fructoseintolerans,
glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKT