Mycobac Uno Vet. Min. 1,0 ELISA un/ml injektionsvæske, suspension

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Mycoplasma hyopneumoniae, stamme ATCC 25095, antigen (inaktiveret)

Tersedia dari:

Salfarm Danmark A/S

Kode ATC:

QI09AB13

INN (Nama Internasional):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain ATCC 25095, antigen (inactivated)

Dosis:

Min. 1,0 ELISA un/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, suspension

Kelompok Terapi:

Svin

Tanggal Otorisasi:

2010-05-10

Karakteristik produk

13. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOBAC UNO VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21827
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Mycobac Uno Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lægemiddelstof:_
1 ml (1 dosis) indeholder 80 mikrogram_ Mycoplasma hyopneumoniae_ ATTC
st. no. 25095
antigen, dræbt.
Styrke: Min. 1,1 rel. ELISA enheder.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af grise fra 2-ugers alderen for at reducere
lungelæsioner forårsaget af
_Mycoplasma hyopneumoniae._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
_43999_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående temperaturstigninger kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke
fastlagt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre vacciner. Det frarådes derfor at anvende andre vacciner
inden for 14 dage inden
eller efter vaccinationen med dette lægemiddel.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Vaccinationsprogram:_
1 DOSIS (1 ML) intramuskulært på halsen fra 2-ugers alderen.
Indkøbte, ikke-vaccinerede grise bør vaccineres inden indsættelse
med 1 dosis.
4.10
OVERDOSERING
Ved vaccination med dobbelt dosis kan der, udover de i pkt. 4.6
”Bivirkninger” nævnte
bivirkninger, evt. ses reaktion på injektionsstedet.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
ATCvet-kode: QI 09 AB 13. Inaktiveret bakteriel mycoplasma