Muscoflex 4 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Thiocolchicosidum

Tersedia dari:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Kode ATC:

M03BX05

INN (Nama Internasional):

Thiocolchicosidum

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10x2

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Tanggal Otorisasi:

2018-09-12

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOFLEX 4 MG CAPSULE
Tiocolchicosidum
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Muscoflex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Muscoflex
3.
Cum să utilizaţi Muscoflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Muscoflex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUSCOFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
un
miorelaxant.
Este
utilizat
în
tratamentul
adjuvant
al
contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la
adulți și adolescenți cu
vârsta peste 16 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MUSCOFLEX
NU UTILIZAŢI MUSCOFLEX
−
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă, la colchicină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6);
−
dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
−
dacă alăptați;
−
dacă sunt

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscoflex 4 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut – lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase transparente, cu granule de culoare galbenă.
Mărimea capsulei – nr.2.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Muscoflex
este
indicat
în
tratamentul
adjuvant
al
contracturilor
musculare
dureroase
în
patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste
16 ani.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată și maximă constituie 2 capsule (8 mg) la fiecare
12 ore (de 2 ori pe zi),
adică 16 mg tiocolchicozidă/zi.
Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive.
Trebuie să se evite dozele care depășesc doza recomandată sau
utilizarea de lungă durată (vezi pct.
4.4)
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Muscoflex nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârstă
mai mică de 16 ani, din motive de
siguranță (vezi pct. 5.3).
MOD DE ADMINISTRARE
Muscoflex se administrează pe cale orală, cu un pahar de apă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
•
Hipersensibilitate la colchicină;
•
Sarcina și femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează
măsuri contraceptive (vezi pct.
4.6);
•
Perioada de alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
ATENȚIONĂRI
La
pacienții
cu
epilepsie
sau
cu
risc
de
convulsii,
deoarece
tiocolchicozida
poate
favoriza
declanșarea
convulsiilor,
se
recomandă