MULTIFLEX LINEZOSEL 2MG/ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI,300 ML (1 TORBA)

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

linezolid

Tersedia dari:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Kode ATC:

J01XX08

INN (Nama Internasional):

linezolid

Tanggal Otorisasi:

2015-05-02

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
MULTİFLEX LİNEZOSEL 2 MG/ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her ml infüzyon solüsyonu 2 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidrit, dekstroz monohidrat
(glukoz), sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MULTİFLEX LİNEZOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MULTİFLEX LİNEZOSEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_MULTİFLEX LİNEZOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MULTİFLEX LİNEZOSEL'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTİFLEX LİNEZOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MULTİFLEX LİNEZOSEL oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik
olarak belirli
bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri
üzerindeki veya deri altındaki
bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
•
MULTİFLEX LİNEZOSEL, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça
verilen bir
sıvıdır.
Bu
uygulama
intravenöz
infüzyon
veya
"damardan
damla
damla"
olarak
adlandırılır. MULTİFLEX LİNEZOSEL'in etkin maddesi linezolid
antibakteriyel bir
ilaç gurubuna dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacıkullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
Tek kullanımlık, kullanıma hazır iki çıkışlı non-PVC
(polyolefin) torbaları 300 ml (600
mg linezolid

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX LİNEZOSEL 2 mg/ml i.v. infüzyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Linezolid 2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Dekstroz monohidrat(glukoz)
50.24 mg/ml
Sodyum sitrat dihidrat
1.64 mg/ml
Sodyum hidroksit
pH 4.8 için k.m.
“Yardımcı maddeler için 6.1‟bakınız.”
3.
FARMASÖTİK FORM
Enfüzyon solüsyonudur.
İzotonik, berrak, renksiz-sarı çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİFLEX LİNEZOSEL preparatları aşağıda belirtilen
mikroorganizmaların duyarlı
suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir. MULTİFLEX
LİNEZOSEL„in Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği
yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif
patojen saptanırsa ya da
şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel
tedavi gerekir.
•
VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
•
NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(çoklu-ilaç
dirençli
suşlar
[MDRSP]
dahil)
tarafından
oluşturulan.
2
•
DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL,
OSTEOMIYELITIN
EŞLIK
ETMEDIĞI):
_Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes _
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından
oluşturulan.
MULTİFLEX
LİNEZOSEL
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir.
MULTİFLEX LİNEZOSEL
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
MULTİFLEX
LİNEZOSEL,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
Gram
negatif
organizmalara bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya
şüpheleni