multiBic 4 mmol/ l draslíka

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Nemecko

Kode ATC:

B05ZB

Rute administrasi :

intravenózne použitie

Unit dalam paket:

sol hef 2x5000 (vak PE/PA/PP dvojkomorový)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

87 - VARIA I

Area terapi:

Hemofiltráty

Ringkasan produk:

sol hef 2x5000 (vak PE/PA/PP dvojkomorový)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2005-12-23

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2016/03587-ZME,
2016/03588-ZME, 2016/03589-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MULTIBIC 4
MMOL/L DRASLÍKA, ROZTOK NA HEMODIALÝZU/HEMOFILTRÁCIU
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je multiBic 4 mmol/l draslíka a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete multiBic 4 mmol/l
draslíka
3. Ako používať multiBic 4 mmol/l draslíka
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať multiBic 4 mmol/l draslíka
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MULTIBIC 4 MMOL/L DRASLÍKA A NA ČO SA POUŽÍVA
MultiBic 4 mmol/l draslíka je roztok na odstránenie odpadových
produktov z tela u pacientov
s ochorením obličiek kontinuálnou obličkovou eliminačnou
liečbou. Používa sa u pacientov so
zlyhaním obličiek a tiež na liečenie otráv. Druh roztoku, ktorý
vám bude podaný, závisí od množstva
draslíka (soli) vo vašej krvi. Váš lekár vám bude hladinu
draslíka pravidelne kontrolovať.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR AKO POUŽIJETE MULTIBIC 4 MMOL/L
DRASLÍKA
NEPOUŽÍVAJTE MULTIBIC 4 MMOL/L DRASLÍKA

ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6)

ak máte hyperkaliémiu (veľmi vysokú hladinu draslíka v krvi)

ak máte metabolickú alkalózu (stav keď je v krvi príliš veľa
hydrogenuhličitanu)

ak nemožno u vás dosiahnuť dostat

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2016/03587-ZME,
2016/03588-ZME, 2016/03589-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
multiBic bez draslíka roztok na hemodialýzu/hemofiltráciu
multiBic 2 mmol/l draslíka roztok na hemodialýzu/hemofiltráciu
multiBic 3 mmol/l draslíka roztok na hemodialýzu/hemofiltráciu
multiBic 4 mmol/l draslíka roztok na hemodialýzu/hemofiltráciu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
MultiBic bez draslíka/2/3/4 mmol/l draslíka sa dodáva v
dvojkomorových vakoch s 4750 ml
alkalického roztoku hydrogénuhličitanu v jednej komore a 250 ml
kyslého roztoku elektrolytov s
glukózou v druhej komore.
PRED REKONŠTITÚCIOU
1000 ml roztoku obsahuje:
Kyslý roztok elektrolytov s glukózou (malá komora)
multiBic
bez draslíka
multiBic
2 mmol/l
draslíka
multiBic
3 mmol/l
draslíka
multiBic
4 mmol/l
draslíka
chlorid draselný
-
2,982 g
4,473 g
5,964 g
dihydrát chloridu
vápenatého
4,410 g
4,410 g
4,410 g
4,410 g
hexahydrát chloridu
horečnatého
2,033 g
2,033 g
2,033 g
2,033 g
monohydrát glukózy
22,00 g
22,00 g
22,00 g
22,00 g
(glukóza)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
K
+
0 mmol/l
40 mmol/l
60 mmol/l
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
122 mmol/l
142 mmol/l
162 mmol/l
glukóza
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
Alkalický roztok hydrogénuhličitanu (veľká komora)
multiBic
bez draslíka
multiBic
2 mmol/l
draslíka
multiBic
3 mmol/l
draslíka
multiBic
4 mmol/l
draslíka
chlorid sodný
6,453 g
6,453 g
6,453 g
6,453 g
hydrogénuhličitan
sodný
3,104 g
3,104 g
3,104 g
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
PO REKONŠTITÚCII
1
1000 ml roztoku pripraveného na použitie obsahuje:
multiBic
bez
draslíka
multiBic
2 mmol/l
draslíka
multiBic
3 mmol/l
draslíka
multiBic
4 mmol/l
draslíka
chlorid draselný
-
0,1491 g
0,2237 g
0,2982 g