Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
acetylcysteine
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Pasif
2013-06-05
1 KULLANMA TALİMATI MUKOZERO %4 ŞURUP HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL 100 ML, 40 G (PEDIATRIK KULLANIM IÇIN) VE 150 ML, 60 G AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol (E420), beta siklodekstrin, disodyum EDTA, sodyum metil parahidroksi benzoat (E219), sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), beta karoten (E160), sodyum sitrat dihidrat, portakal aroması._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu k_ _ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ B U KULLANMA TALIMATINDA: _ _ • _MUKOZERO _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ • _MUKOZERO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ • _MUKOZERO _ _NASIL KULLANILIR? _ • _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ • _MUKOZERO’NUN _ _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _ _MUKOZERO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUKOZERO’nun etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki gösterir. MUKOZERO %4 150 ml şurup hazırlamak Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUKOZERO %4 Şurup Hazırlamak için Granül 100 ml, 40 g (pediatrik) ve 150 ml, 60 g 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml'de, Disodyum EDTA 0.36 mg Sodyum metil parahidroksi benzoat (E219) 4.93 mg Sodyum propil parahidroksi benzoat (E217) 1.06 mg Sodyum sitrat dihidrat 63.33 mg Sorbitol (E420) 1653.00 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup hazırlamak için granül Görünüş: Sulandırıldıktan sonra opak görünümlü ve açık turuncu – turuncu renkli şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUKOZERO, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Mukolitik olarak kullan ımı Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla; Yaş grubu Uygulama şekli Her defada uygulanacak miktar Toplam günlük doz 0 - 2 yaş Sabah, akşam 2.5 ml (1/2 ölçek) 200 mg/5 ml/gün 2 - 7 yaş Sabah, akşam 5 ml (1 ölçek) 400 mg/10 ml/gün 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 ml (1 ölçek) 600 mg/15 ml/gün Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (17 doz) olarak uygulanır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Sa Baca dokumen lengkapnya