Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Sandoz A/S
R05CB01
acetylcysteine
200 mg
brusetabletter
Markedsført
2007-02-07
Mucolysin and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOLYSIN® SKOVBÆR 200 MG, BRUSETABLETTER acetylcystein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin Skovbær 3. Sådan skal du tage Mucolysin Skovbær 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucolysin Skovbær er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt slim. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYSIN SKOVBÆR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MUCOLYSIN SKOVBÆR: • hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du for nylig har hostet blod op. Du må ikke bruge Mucolysin Skovbær til børn under 5 år uden lægens anvisning. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin Skovbær: • hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer). • hvis du har eller har haft mavesår. • hvis du er særlig følsom over for histamin. Vær o Baca dokumen lengkapnya
14. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOLYSIN SKOVBÆR, BRUSETABLETTER 0. D.SP.NR. 22946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin Skovbær 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein. Hjælpestoffer, behandleren skal være opmærksom på: _Lactose_: Dette lægemiddel indeholder 70 mg lactose pr. brusetablet. _Sorbitol (E420): _Dette lægemiddel indeholder mindre end 20 mg sorbitol pr. brusetablet. _Natrium: _Dette lægemiddel indeholder 99 mg natrium pr. brusetablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter Hvid, rund, glat brusetablet med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling. Ekspektorerende . Mucolysin Skovbær er indikeret til voksne, unge og børn over 5 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ 1 brusetablet opløst i vand 3 gange daglig. _dk_hum_38108_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Pædiatrisk population_ _Børn over 5 år:_ 1 brusetablet opløst i vand 2 gange daglig. _Børn under 5 år:_ Må ikke anvendes til børn under 5 år. Se punkt 4.3 Administration Skal indtages oralt. Brusetabletterne opløses i ½ glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - På grund af det høje indhold af det aktive stof må Mucolysin Skovbær 200 mg ikke anvendes til børn under 5 år - Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner, såsom Stevens- Johnson's syndrom og Lyell’s syndrom i forbindelse med brug af acetylcystein. Såfremt der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående kontaktes og behandlingen med Mucolysin Skovbær indstilles. Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med bronkial astma eller tidligere ulcus pepticum. Der skal udvises Baca dokumen lengkapnya