MUCOLITIC

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tersedia dari:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Kode ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Area terapi:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Status otorisasi:

Cancelado/Caduco

Tanggal Otorisasi:

2000-08-21

Selebaran informasi

MUCOLITIC
®
Takeda Pharma Ltda.
Solução oral gotas
50mg/ml
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
CARBOCISTEÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 50 mg/ml.
Frasco gotejador com 20 ml.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml (20 gotas) da solução oral contém:
carbocisteína
.....................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, benzoato de
sódio, edetato dissódico di-hidratado, corante azul brilhante,
vermelho de ponceau, corante amarelo crepúsculo, essência artificial
de baunilha, essência artificial de cereja, essência
artificial de framboesa, hidróxido de sódio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mucolitic
®
é destinado ao tratamento de problemas respiratórios quando há um
excesso de secreções que podem piorar o
estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mucolitic
®
ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim
como deixa as secreções menos espessas,
facilitando sua eliminação pelo organismo quando há excesso dessas
secreções por doenças respiratórias.
Mucolitic
®
começa a fazer efeito cerca de uma a duas horas após a sua
administração.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mucolitic
®
não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no
duodeno ou com alergia aos componentes
da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter
cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter
cuidado ao usar Mucolitic
®
.
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao
uso do produto por pacientes idosos.
Durante
o
tratamento
com
Mucolitic
®
,
você
não
deve
fazer
uso
de
medicamentos
que
inibam
a
tosse,
como
os
antitussígenos, bem como não deve fazer uso d

Karakteristik produk

MUCOLITIC
®
Takeda Pharma Ltda.
Solução oral gotas – 50mg/mL
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
CARBOCISTEÍNA
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 50mg/mL. Frasco gotejador com 20 mL.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral contém:
carbocisteína
................................................................................................................
50 mg
Excipientes: ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, benzoato de
sódio, edetato dissódico di-hidratado, corante azul brilhante,
vermelho de ponceau,
corante amarelo crepúsculo, essência artificial de baunilha,
essência artificial de cereja, essência artificial de framboesa,
hidróxido de sódio e água
purificada.
Cada 1 mL de Mucolitic® solução oral (gotas) contém 450 mg de
sacarose.
1. INDICAÇÕES
Mucolitic
®
é indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante
das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato
respiratório,
onde a presença de secreção viscosa e/ou abundante seja um fator
agravante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite
crônica, a fibrose cística e o enfisema, embora apresentem grandes
diferenças
etiológicas e epidemiológicas, possuem uma importante
característica em comum, que é o aumento da secreção brônquica,
em algum estágio da
doença. Esta secreção, devido às suas propriedades bioquímicas e
físicas alteradas, não é eliminada pelos mecanismos mucociliares e
pela tosse,
determinando a necessidade de uma remoção terapêutica
1
.
Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da carbocisteína
nas doenças obstrutivas crônicas das vias respiratórias, levando a
alterações
reológicas da secreção e o aumento da expectoração, indicando uma
melhora primária da função mucociliar
2
.
Estudo duplo-cego comparou o uso da carbocisteína com placebo e com
um esquema de nebulização com água em 82 pacientes com bronquite
c