Mucodyne

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

karbocistein

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

R05CB03

INN (Nama Internasional):

karbocistein

Dosis:

375mg

Bentuk farmasi:

kapsula, tvrda

Unit dalam paket:

kapsula, tvrda; 375mg; blister, 3x10kom

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1112050

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2017-08-14

Selebaran informasi

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MUCODYNE, 375 MG, KAPSULE, TVRDE
KARBOCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 do 10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne
3.
Kako se uzima lek Mucodyne
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mucodyne
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mucodyne,
kapsule, tvrde jačine 375 mg sadrži kao aktivnu supstancu
karbocistein,
koji pripada grupi
lekova pod nazivom mukolitici. Mukolitici smanjuju viskoznost
(gustinu) bronhijalnog sekreta (sluzi ) i na
taj način olakšavaju iskašljavanje.
Lek Mucodyne se primenjuje kod problema sa disajnim putevima koji
nastaju kada se stvara previše sekreta ili je
on previše gust (lepljiv).
Lek Mucodyne, kapsule je namenjen za odrasle pacijente.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCODYNE
LEK MUCODYNE NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na karbocistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
koje ulaze u
sastav leka _(videti odeljak 6)._ Znaci preosetljivosti su osip,
problemi pri disanju i gutanju, oticanje usana, lica
grla ili jezika.
- ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo sta gorenavedeno odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se
sa Vaš

Karakteristik produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mucodyne, 375 mg, kapsule, tvrde
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mucodyne, 375 mg, kapsule, tvrde:
1 kapsula, tvrda sadrži:
karbocistein
375 mg
Pomoćna supstanca: laktoza-monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Dvodelne želatinske kapsule, žute boje, punjene belim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karbocistein je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozan sekret.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI (UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE):_
Početna
dnevna
doza
iznosi
2250
mg
karbocisteina
u
podeljenim
dozama,
koja
se
pri
postizanju
zadovoljavajućeg terapijskog odgovora postepeno smanjuje na 1500 mg
na dan u podeljenim dozama; npr. 2
kapsule, tvrde tri puta na dan, smanjujući dozu na 1 kapsulu, tvrdu
četiri puta na dan.
_DECA:_
Ne preporučuje se primena leka Mucodyne,
kapsule, tvrde jačine 375 mg kod dece.
Uobičajena dnevna doza
leka je 20 mg/kg telesne mase u podeljenim dozama. Preporučena doza
za decu se ostvaruje primenom leka
Mucodyne, sirup jačine 25 mg/mL.
TRAJANJE TERAPIJE
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana. Ukoliko simptomi i
dalje traju ili se pogoršavaju ili je potrebno
lečenje duže od 10 dana potrebno je obratiti se lekaru koji će
odlučiti o daljem nastavku lečenja.
NAČIN PRIMENE
Lek Mucodyne, 375 mg, kapsule tvrde je namenjen za oralnu primenu.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosetljivosti na karbocistein, i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1);
- primena kod pacijenata sa aktivnim peptičkim ulkusom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Mucodyne kapsule sadrže laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije
na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili glukozno-galaktoznom
malapsorpcijom,
ne smeju koristiti ova