Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxonidine
TEVA B.V.
C02AC05
Moxonidine
0.2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 567694), 98 (VNR-numero: 048600) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 40, 20 x 20, 400
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 40, 20 x 20, 400
moksonidiini
Substituutioryhmä: 0052
Myyntilupa myönnetty
2007-05-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOXONIDIN RATIOPHARM 0,2 MG JA 0,4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT moksonidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moxonidin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxonidin ratiopharm -valmistetta 3. Miten Moxonidin ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moxonidin ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOXONIDIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moxonidin ratiopharm -valmistetta käytetään korkean verenpaineen alentamiseen. Se alentaa verenpainetta vaikuttamalla keskushermostoon. Moxonidin ratiopharm -valmistetta käytetään lievän ja kohtalaisen korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun kyseessä on ns. itsenäinen eli essentiaalinen verenpainetauti. Moksonidiinia, jota Moxonidin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOXONIDIN RATIOPHARM -VALMISTETTA ÄLÄ OTA MOXONIDIN RATIOPHARM -VALMISTETTA • jos olet allerginen moksonidiinille tai valmisteen jollekin mu Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moxonidin ratiopharm 0,2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moxonidin ratiopharm 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,2 mg moksonidiinia. Yksi tabletti sisältää 0,4 mg moksonidiinia. _ _ _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _ 0,2 mg: 89,8 mg laktoosia 0,4 mg: 89,6 mg laktoosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Ulkonäkö: Tabletit ovat pyöreitä, halkaisijaltaan noin 6 mm. 0,2 mg tabletti on vaalean pinkki. 0,4 mg tabletti on tumman pinkki. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset: _ Hoito on aloitettava pienimmällä moksonidiiniannoksella. Tämä tarkoittaa 0,2 mg:n vuorokausiannosta moksonidiinia aamuisin. Jos hoitovaste on riittämätön, annosta voidaan suurentaa 0,4 mg:aan kolmen viikon kuluttua. Tällöin vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena (aamuisin) tai kahdesti vuorokaudessa (aamuisin ja iltaisin). Jos hoitovaste on vielä toisenkin kolmen viikon hoitojakson jälkeen riittämätön, vuorokausiannos voidaan suurentaa edelleen enintään 0,6 mg:n annokseen, joka jaetaan annettavaksi aamuisin ja iltaisin. Suurinta moksonidiinin kerta-annosta 0,4 mg ja suurinta vuorokausiannosta 0,6 mg ei saa ylittää. Ruoan samanaikainen nauttiminen ei vaikuta moksonidiinin farmakokinetiikkaan, vaan moksonidiinia voidaan ottaa ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen. Tablettien kanssa on otettava riittävästi nestettä. _Pediatriset potilaat: _ Moksonidiinia ei saa antaa lapsille eikä alle 16-vuotiaille nuorille, koska tästä ikäryhmästä ei ole riittävästi terapeuttisia tietoja. _ _ _Iäkkäät potilaat: _ Mikäli munuaisten toiminta ei ole heikentynyt, annossuositus on sama kuin aikuisille. _Munuaisten vajaatoiminta: _ Potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR-arvo > 30 ml/min, < 60 ml/min), aloitusannoksen on Baca dokumen lengkapnya