MOXONIDIN ACTAVIS 0,4MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9054 MOXONIDIN

Tersedia dari:

Teva B.V., Haarlem Array

Kode ATC:

C02AC05

INN (Nama Internasional):

9054 MOXONIDIN

Dosis:

0,4MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

MOXONIDIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0276397 Velikost balení: 400(20X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276392 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276390 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276398 Velikost balení: 400(10X40) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276394 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276391 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276393 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215375 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215373 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215370 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215372 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215377 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215376 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215374 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0108603 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108595 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108593 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108592 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108599 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108594 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108600 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108602 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108590 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108596 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108604 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108597 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108591 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108605 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2006-12-13

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls153084/2023, sukls153087/2023, sukls153098/2023
a k sp. zn. sukls119997/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
MOXONIDINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Moxonidin Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxonidin Actavis
užívat
3.
Jak se Moxonidin Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Moxonidin Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a d
alší informace
1.
CO JE MOXONIDIN ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Moxonidin
Actavis
je
lék
užívaný
na
snížení
vysokého
krevního
tlaku.
Účinkuje
přes
centrální nervový systém a snižuje krevní tlak.
Moxonidin Actavis se používá k léčbě mírné až středně
těžké formy vysokého krevního tlaku,
který není způsoben onemocněním nějakého orgánu (esenciální
hypertenze).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MOXONIDIN ACTAVIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
MOXONIDIN ACTAVIS
–
jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
–
jestliže
trpíte
některými
poruchami
srdečního
rytmu

Karakteristik produk

1/8
Sp. zn. sukls153084/2023, sukls153087/2023, sukls153098/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moxonidin Actavis 0,2 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,3 mg potahované tablety
Moxonidin Actavis 0,4 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Moxonidinum 0,2 mg v 1 potahované tabletě.
Moxonidinum 0,3 mg v 1 potahované tabletě.
Moxonidinum 0,4 mg v 1 potahované tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem:
Moxonidin Actavis 0,2 mg: laktosa 89,8 mg.
Moxonidin Actavis 0,3 mg: laktosa 89,7 mg.
Moxonidin Actavis 0,4 mg: laktosa 89,6 mg.
Úplný seznam pomocných látek – viz 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Vzhled:
Všechny tablety jsou kulaté o průměru přibližně 6 mm.
Moxonidin Actavis 0,2 mg: světle růžová potahovaná tableta
Moxonidin Actavis 0,3 mg: růžová potahovaná tableta
Moxonidin Actavis 0,4 mg: tmavě růžová potahovaná tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírné až středně těžké hypertenze.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí_
_ _
Léčba musí být zahájena nejnižší dávkou moxonidinu, tzn.
denní dávkou 0,2 mg moxonidinu ráno.
Jestliže léčebný efekt není dostatečný, lze po třech týdnech
dávku zvýšit na 0,4 mg moxonidinu. Tuto
dávku je možné podávat jako jednu dávku (užívá se ráno) nebo
rozděleně do dvou dílčích dávek (ráno a
večer). Není-li po dalších třech týdnech ani tato dávka
dostatečná, je možné dávku opět zvýšit na
maximální možnou dávku 0,6 mg moxonidinu rozdělenou do dvou
dílčích dávek ráno a večer. Jednotlivá
dávka 0,4 mg moxonidinu a denní dávka 0,6 mg moxonidinu nemá být
překročena.
Současné požití potravy neovlivňuje farmakokinetiku moxonidinu,
takže jej lze užívat před, během i po
jídle. Tablety je třeba vždy zapít dostatečným množstvím
tekutiny.
_Pediatrická populace:_
_ _
2/8
Moxonidin se nemá podávat dětem a dospívajícím pod 16 let věku,
jelikož pro tuto věkovou