Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9054 MOXONIDIN
Teva B.V., Haarlem Array
C02AC05
9054 MOXONIDIN
0,2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXONIDIN
Kód SÚKL: 0276373 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276377 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276378 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276379 Velikost balení: 400(20X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276374 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276380 Velikost balení: 400(10X40) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276372 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276376 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215355 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215354 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215361 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215360 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215356 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215359 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215358 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0108572 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108563 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108560 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108573 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108570 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108559 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108561 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108571 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108567 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108566 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108564 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108568 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108565 Velikost balení: 400 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108558 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108562 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108569 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-12-13
1 Sp. zn. sukls153084/2023, sukls153087/2023, sukls153098/2023 a k sp. zn. sukls119997/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG POTAHOVANÉ TABLETY MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG POTAHOVANÉ TABLETY MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 MG POTAHOVANÉ TABLETY MOXONIDINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Moxonidin Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxonidin Actavis užívat 3. Jak se Moxonidin Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Moxonidin Actavis uchovávat 6. Obsah balení a d alší informace 1. CO JE MOXONIDIN ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Moxonidin Actavis je lék užívaný na snížení vysokého krevního tlaku. Účinkuje přes centrální nervový systém a snižuje krevní tlak. Moxonidin Actavis se používá k léčbě mírné až středně těžké formy vysokého krevního tlaku, který není způsoben onemocněním nějakého orgánu (esenciální hypertenze). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MOXONIDIN ACTAVIS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MOXONIDIN ACTAVIS – jestliže jste alergický(á) na moxonidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). – jestliže trpíte některými poruchami srdečního rytmu Baca dokumen lengkapnya
1/8 Sp. zn. sukls153084/2023, sukls153087/2023, sukls153098/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxonidin Actavis 0,2 mg potahované tablety Moxonidin Actavis 0,3 mg potahované tablety Moxonidin Actavis 0,4 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Moxonidinum 0,2 mg v 1 potahované tabletě. Moxonidinum 0,3 mg v 1 potahované tabletě. Moxonidinum 0,4 mg v 1 potahované tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: Moxonidin Actavis 0,2 mg: laktosa 89,8 mg. Moxonidin Actavis 0,3 mg: laktosa 89,7 mg. Moxonidin Actavis 0,4 mg: laktosa 89,6 mg. Úplný seznam pomocných látek – viz 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Vzhled: Všechny tablety jsou kulaté o průměru přibližně 6 mm. Moxonidin Actavis 0,2 mg: světle růžová potahovaná tableta Moxonidin Actavis 0,3 mg: růžová potahovaná tableta Moxonidin Actavis 0,4 mg: tmavě růžová potahovaná tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba mírné až středně těžké hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Dospělí_ _ _ Léčba musí být zahájena nejnižší dávkou moxonidinu, tzn. denní dávkou 0,2 mg moxonidinu ráno. Jestliže léčebný efekt není dostatečný, lze po třech týdnech dávku zvýšit na 0,4 mg moxonidinu. Tuto dávku je možné podávat jako jednu dávku (užívá se ráno) nebo rozděleně do dvou dílčích dávek (ráno a večer). Není-li po dalších třech týdnech ani tato dávka dostatečná, je možné dávku opět zvýšit na maximální možnou dávku 0,6 mg moxonidinu rozdělenou do dvou dílčích dávek ráno a večer. Jednotlivá dávka 0,4 mg moxonidinu a denní dávka 0,6 mg moxonidinu nemá být překročena. Současné požití potravy neovlivňuje farmakokinetiku moxonidinu, takže jej lze užívat před, během i po jídle. Tablety je třeba vždy zapít dostatečným množstvím tekutiny. _Pediatrická populace:_ _ _ 2/8 Moxonidin se nemá podávat dětem a dospívajícím pod 16 let věku, jelikož pro tuto věkovou Baca dokumen lengkapnya