MOXIFLOXACINO KERN PHARMA

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Moxifloxacina

Tersedia dari:

PHARMATHEN S.A., PALLINI, GRECIA.

INN (Nama Internasional):

Moxifloxacin

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido recubierto

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MOXIFLOXACINO KERN
PHARMA®
(Moxifloxacina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_400 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de AL/AL con 5 ó 7 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
PHARMATHEN S.A., PALLINI, GRECIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
049-15D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Moxifloxacina
(eq. a 436,37 mg de Clorhidrato de
moxifloxacina)
400 mg
Manitol
113,03 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones terapéuticas.
Moxifloxacino
Kern
Pharma
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones
bacterianas
en
pacientes
con
18
años
en
adelante,
causadas
por
microorganismos sensibles a moxifloxacino. Moxifloxacino debe
utilizarse solamente
cuando no se considera apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos que son
habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando
éstos han fracasado en la resolución de la infección:
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica. (Adecuadamente
diagnosticada).
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital
superior femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o
pélvico asociados.
Moxifloxacino
no
se
recomienda
para
el
uso
en
monoterapia
en
la
enfermedad
inflamatoria pélvica leve o moderada sino que debe administrarse en
combinación con
otro agente antibacteriano apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al
incremento de
cepas de _ Neisseria gonorrhoeae_ resistentes a
moxifloxacino, a no ser que pueda
excluirse la presencia de cepas de _Neisseria gonorrhoeae_ resistentes
a moxifloxaci