Moxiclear 80 + 8 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Moxidektin, kombinace

Tersedia dari:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kode ATC:

QP54AB

INN (Nama Internasional):

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

Bentuk farmasi:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Kelompok Terapi:

kočky

Area terapi:

Milbemycins

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907017 - 1 x 0.8 ml - pipeta; 9906532 - 0.8 x 1 ml - pipeta

Tanggal Otorisasi:

2018-06-11

Selebaran informasi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MOXICLEAR 80 MG + 8 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 80 mg + 8 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké kočky
Imidaclopridum, moxidectinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 0,8 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 80 mg
Moxidectinum
8 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,8 mg
Benzylalkohol do 0,8 ml
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4. INDIKACE
PRO KOČKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_),
•
léčba notoedrového svrabu (_Notoedres cati_),
•
prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba infekcí gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara cati _a _Ancylostoma tubaeforme_).
•
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy (FAD).
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších devíti týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
kteroukoli z pomocných látek.
Pro fretky: nepoužívat Moxiclear pro psy (jakoukoliv velikost).
Pro psy musí být použit odpovídající přípravek „Moxiclear
pro psy“, který obsahuje 100 mg/ml
imidalopridu a 25 mg/ml moxidektinu.
Nepoužíva

Karakteristik produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 80 mg + 8 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 0,8 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 80 mg
Moxidectinum
8 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,8 mg
Benzylalkohol do 0,8 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRO KOČKY napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_),
•
léčba notoedrového svrabu (_Notoedres cati_),
•
prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba infekcí gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara _
_cati _a _Ancylostoma tubaeforme_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších devíti týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
kteroukoli z pomocných látek.
Pro fretky: nepoužívat Moxiclear pro velké kočky (0,8 ml) nebo
Moxiclear pro psy (jakoukoliv
velikost).
Pro psy musí být použit odpovídající přípravek „Moxiclear
pro psy“, který obsahuje 100 mg/ml
imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektinu.
Nepoužívat u kanárků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Viz bod 4.5.
Účinnost přípravku nebyla testována u fretek vážících více
jak 2 kg, a proto doba trvání účinku může
být u těchto zvířat kratší.
Krátký kontakt zvířete s vodou jednou nebo dvakrát mezi
měsíčními ošetřeními pravděpodo