Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l
Poeder voor drank
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
1900-01-01
B507/06 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOVIPREP ® , POEDER VOOR DRANK Macrogol 3350, watervrij Natriumsulfaat, Natriumchloride, Kaliumchloride, Ascorbinezuur, Natriumascorbaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Moviprep en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOVIPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Moviprep is een laxeermiddel met citroensmaak dat verpakt is in vier sachets. Er zijn twee grote sachets (‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet B’). U hebt al deze sachets nodig voor één behandeling. Moviprep wordt toegepast bij volwassen patiënten om de darmen te reinigen als voorbereiding op een onderzoek. Moviprep maakt uw darmen leeg, zodat u een waterige stoelgang mag verwachten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? ▪ U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen. ▪ Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft. ▪ Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag. ▪ Als u een verlamming van de darm hebt (treedt vaak op na een operatie Baca dokumen lengkapnya
SPC: Moviprep Page 1 of 11 RVG: 34072 Version: 20221123 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Moviprep, poeder voor drank 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De bestanddelen van Moviprep zitten in twee aparte sachets. SACHET A bevat de volgende actieve bestanddelen: Macrogol 3350 100 g Watervrij natriumsulfaat 7,500 g Natriumchloride 2,691 g Kaliumchloride 1,015 g SACHET B bevat de volgende actieve bestanddelen: Ascorbinezuur 4,700 g Natriumascorbaat 5,900 g De concentratie van de elektrolyten, als beide sachets bereid zijn tot één liter oplossing, is de volgende: Natrium 181,6 mmol/L (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar is) Sulfaat 52,8 mmol/L Chloride 59,8 mmol/L Kalium 14,2 mmol/L Ascorbaat 56,5 mmol/L Hulpstoffen met bekend effect: Dit product bevat 0,233 g aspartaam per sachet A. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Vrij stromend wit tot geel poeder in sachet A. SPC: Moviprep Page 2 of 11 RVG: 34072 Version: 20221123 Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder in sachet B. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Moviprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor reiniging van de darm voorafgaand aan alle klinische procedures die een schone darm vereisen, bijv. darmendoscopie of radiologie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen en ouderen: _ Een behandelingskuur bestaat uit twee liter Moviprep. Het wordt sterk aanbevolen om ook één liter heldere vloeistof, zoals water, heldere soep, vruchtensap zonder pulp, frisdranken, thee en/of koffie zonder melk, te drinken tijdens de behandelingskuur. Een liter Moviprep bestaat uit één ‘sachet A’ en één ‘sachet B’ die samen in water worden opgelost om tot één liter oplossing te komen. De gereconstitueerde oplossing moet over een periode van één tot twee uur opgedronken worden. Deze procedure dient herhaald te worden met een tweede liter Moviprep om de behandelingskuur te voltooien. Deze behandelingskuur k Baca dokumen lengkapnya