MOVICOL aromafrei Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Macrogol, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Tersedia dari:

Orifarm GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Nama Internasional):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Macrogol 13.125g; Natriumchlorid 0.3508g; Natriumhydrogencarbonat 0.1786g; Kaliumchlorid 0.0502g

Status otorisasi:

gültig

Selebaran informasi

MOVICOL
®
aromafrei
August 2015
Norgine
Confidential
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOVICOL
® AROMAFREI,
13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Movicol aromafrei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol aromafrei beachten?
3.
Wie ist Movicol aromafrei einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Movicol aromafrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOVICOL AROMAFREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol aromafrei.
Movicol aromafrei ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien
zur Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es
wird für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Movicol aromafrei verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit,
selbst wenn Sie bereits
über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOVICOLAROMAFREI
BEACHTEN?
Nehmen Sie Movicol aromafrei nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt
hat, dass

Karakteristik produk

MOVICOL
aromafrei
FI
August 2015
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVICOL
®
AROMAFREI
1 Beutel enthält 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
13,1250 g
Natriumchlorid
0,3508 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1786 g
Kaliumchlorid
0,0502 g
Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
_ _
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
_4.2_
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Movicol aromafrei überschreitet
normalerweise nicht
2 Wochen. Movicol aromafrei kann jedoch bei Bedarf wiederholt
eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten mit schwerer
chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durch die
MOVICOL
aromafrei
FI
August 2015
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regelmäßige Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im
Besonderen durch
Opioide und Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN
: 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend
den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,7 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und
getrunken.
KINDER (