Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloxicam
6x szalagcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
6x szalagcsomagolásban OGYI-T-06152 / 03
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP meloxikám _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet_ _ - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Movalis 15 mg végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Movalis 15 mg végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Movalis 15 mg végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Movalis 15 mg végbélkúpot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Movalis 15 mg végbélkúp hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám az ún. nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik. A Movalis 15 mg végbélkúpot reumatoid artritisz és spondilitisz ankilopoetika (Bechterew kór) hosszú távú (krónikus) kezelésére adják. 2. TUDNIVALÓK A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚPOT - a terhesség utolsó három hónapjában, - 16 éves életkor alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére, - ha túlérzékeny (allergiás) a meloxikámra, - ha túlérzékeny (allergiás) aszpirinre vagy egyéb gyulladáscsökkentő készítményekre (NSAID-okra), - ha túlérz Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg meloxikámot tartalmaz kúponként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. Sárgás-zöldes színű, torpedó alakú, homogén kúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica hosszú távú tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Rektális alkalmazásra. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). A beteg panaszainak enyhítéséhez szükséges adagot és a kezelés hatását időszakonként újra kell értékelni. Adagolás Rheumatoid arthritis, Spondylitis ankylopoetica: 15 mg/nap; (egy 15 mg-os kúp). (lásd még a „_Különleges betegcsoportok_” c. részt is lentebb.) A 15 MG-OS NAPI ADAGOT NEM SZABAD TÚLLÉPNI! _KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_ _Idős, ill. olyan betegek, akik a mellékhatások kialakulása szempontjából sok rizikófaktorral _ _rendelkeznek (lásd 5.2 pont_): Időskorú betegek esetében a rheumatoid arthritis és a spondylitis ankylopoetica hosszú távú kezelésére a meloxikám ajánlott adagja 7,5 mg naponta. A mellékhatások által fokozottan veszélyeztetett betegek kezelését napi 7,5 mg-mal kell elkezdeni (lásd 4.4 pont). _Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):_ Súlyos vesekárosodásban szenvedő, dializált betegek esetében a meloxikám napi adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A veseműködés enyhe és mérsékelt károsodása esetén (kreatinin-clearance >25 ml/perc) nem szükséges dóziscsökkentés. (A súlyos vesekárosodásban szenvedő, nem dializált betegekre vonatkozóan lásd_ _a 4.3 pontot) _Májkárosodás (lásd 5.2 pont):_ Enyhe és mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges dóziscsökkentés. (A súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan lásd a 4.3 po Baca dokumen lengkapnya