Morphinsulfat-GRY 200 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Internasional):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

widerrufen

Tanggal Otorisasi:

2007-02-13

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MORPHINSULFAT-GRY
® 200 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST MORPHINSULFAT-GRY
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT-GRY
® BEACHTEN?
3.
WIE IST MORPHINSULFAT-GRY
® EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MORPHINSULFAT-GRY
® AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MORPHINSULFAT-GRY
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jede Retardtablette enthält 200 mg Morphinsulfat.
Retardtablette bedeutet, dass das Morphin allmählich in die Blutbahn
freigesetzt wird, um eine
Langzeitwirkung zu erzielen.
Morphin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika
oder Schmerzmittel bezeichnet
werden und der Schmerzlinderung dienen.
Morphinsulfat lindert schwere Schmerzen, wie sie insbesondere nach
einer Operation oder bei
Krebserkrankungen auftreten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT-GRY
® BEACHTEN?
MORPHINSULFAT-GRY
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
_ _
allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie
_ ATEMBESCHWERDEN_
haben
•
wenn Sie
_ _
an
_EPILEPS

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Morphinsulfat-GRY_
®
_ 10 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-GRY_
®
_ 30 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-GRY_
®
_ 60 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-GRY_
®
_ 100 mg Retardtabletten _
_Morphinsulfat-GRY_
®
_ 200 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 10 mg_
enthält 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg
Morphin
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 30 mg_
enthält 30 mg Morphinsulfat entsprechend 22,5 mg
Morphin
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 60 mg_
enthält 60 mg Morphinsulfat entsprechend 45 mg
Morphin
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 100_
_mg_
enthält 100 mg Morphinsulfat entsprechend 75 mg
Morphin
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 200 mg_
enthält 200 mg Morphinsulfat entsprechend 150 mg
Morphin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 10 mg_
enthält 107,74 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 30 mg_
enthält 87,74 mg Lactose-Monohydrat und 0,001 mg
Ponceau 4R (E124).
Jede Retardtablette
_Morphinsulfat-GRY_
_®_
_ 60 mg_
enthält 57,74 mg Lactose-Monohydrat, 0,02 mg
Ponceau 4R (E124) und 0,001 mg Gelborange S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
10 mg
:
Gräulich-rosa Retardtablette mit dem Aufdruck „10”
30 mg :
Gräulich-blaue Retardtablette mit dem Aufdruck „30”
60 mg :
Rosafarbene Retardtablette mit dem Aufdruck „60”
100 mg :
Cremefarbene Retardtablette mit dem Aufdruck „100”
200 mg :
Weiße bis cremeweiße Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker und stärkster Schmerzen, insbesondere
Tumorschmerzen und postoperative
Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Initial wird die Behandlung mit einem unretardierten Morphin
(Tabletten oder