Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butorfanoltartraat 5.83 mg/ml - Eq. Butorfanol 4 mg/ml
AniMedica-Herstellungs
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
4 mg/ml
Oplossing voor injectie
Butorfanoltartraat 5.83 mg/ml
Intraveneus gebruik
hond; kat
Butorphanol
CTI-code: 351994-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2730984 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351994-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-11-16
Bijsluiter– NL Versie MORPHASOL 4 MG/ML BIJSLUITER Morphasol 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Duitsland 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Morphasol 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Butorfanol (als butorfanoltartraat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: 4 mg butorfanol (als butorfanoltartraat 5,83 mg) Hulpstoffen: 0,1 mg benzethoniumchloride (als bewaarmiddel) Een heldere en kleurloze oplossing. 4. INDICATIES HONDEN: Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. Als sedativum: in combinatie met medetomidine. KATTEN: Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel. Niet gebruiken bij dieren met een lever- of nierziekte of bij dieren waarbij verdenking bestaat op een lever- of nierziekte. Butorfanol niet gebruiken in geval van hersenschade of hersenleasies (van de organische stof) en bij dieren met obstructieve luchtwegenaandoeningen, hartproblemen of spastische aandoeningen. 6. BIJWERKINGEN HONDEN: Er kan een lichte sedatie optreden. Er kan een ademhalingsdepressie en een cardiovasculaire depressie optreden. Er kan een verminderde gastro-intestinale motiliteit optreden. Ataxie van voorbijgaande aard, anorexie en diarree kunnen in zeldzame gevallen optreden. Bijsluiter– NL Versie MORPHASOL 4 MG/ML KATTEN: Er kan een lichte sedatie optreden. Er kan een ademhalingsdepressie en een cardiovasculaire depressie optreden. Het optreden van mydriasis is waarschijnlijk. Desoriëntatie, agitatie, onrust, rusteloosheid en een verhoogde gevoeligh Baca dokumen lengkapnya
SKP– NL Versie MORPHASOL 4 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MORPHASOL 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestanddeel: Butorfanol 4 mg (als butorfanoltartraat 5,83 mg) Hulpstoffen: Benzethoniumchloride 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Een heldere, kleurloze oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN HONDEN: Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. Als sedativum: in combinatie met medetomidine. KATTEN: Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel. Niet gebruiken bij dieren met een lever- of nierziekte of bij dieren waarbij verdenking bestaat op een lever- of nierziekte. Butorfanol niet gebruikenin geval van hersenschade of hersenleasies (van de organische stof) en bij dieren met obstructieve luchtwegaandoeningen, hartproblemen of spastische aandoeningen. SKP– NL Versie MORPHASOL 4 MG/ML 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Butorfanol is bedoeld voor gebruik daar waar kort werkende (hond) of kort tot halflang werkende (kat) analgetica nodig zijn. Voor informatie over de verwachte duur van analgesie na een behandeling, zie sectie 5.1. Echter, de behandeling met butorfanol mag worden herhaald. Indien een lang werkend analgeticum nodig blijkt te zijn, moeten alternatieve therapeutische agentia worden gebruikt. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond bij jonge pups en kittens. Het gebruik van dit diergeneesmiddel bij die dieren is gebaseerd op de risico-baten beoordeling van de verantwoordelijke dierenarts. De individuele respons van katten op butorfanol k Baca dokumen lengkapnya