Moronal Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nystatin

Tersedia dari:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Kode ATC:

A07AA02

INN (Nama Internasional):

nystatin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-08-03

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MORONAL® FILMTABLETTEN
500.000 I.E.
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Moronal Filmtabeltten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moronal Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Moronal Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Moronal Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND MORONAL FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Moronal Dragees sind ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
(Antimykotikum).
Zur topischen Therapie nystatinempfindlicher intestinaler Hefemykosen,
besonders
infolge der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im
Magen-Darm-
Trakt fördern, z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Corticoide und
Zytostatika.
Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs im
Magen-Darm-Trakt
als
Begleittherapie
bei
der
lokalen
Behandlung
von
bestehender
anogenitaler
Candidiasis der Haut- und Schleimhaut (

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Moronal
®
Filmtabletten 500.000 I.E.
Nystatin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine
Moronal Filmtablette enthält 102 mg Lactose, Ponceau 4R,
Aluminiumsalz und
Azorubin, Aluminiumsalz.
Moronal Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Moronal Filmtabletten_ _sind rosa, flach gewölbte Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Therapie nystatinempfindlicher intestinaler Hefemykosen,
besonders infolge
der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im
Magen-Darm-Trakt fördern,
z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoide und Zytostatika.
Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs im
Magen-Darm-Trakt als
Begleittherapie bei der lokalen Behandlung von bestehender
anogenitaler Candidiasis der
Haut und Schleimhaut (z.B. Candida-Fluor).
_ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Therapie - besonders während der Behandlung mit Arzneimitteln,
die das Hefepilz-
Wachstum im Magen-Darm-Trakt fördern - 3 mal täglich 1-2
Filmtabletten (entsprechend 1,5-
3,0 Mio I.E. pro Tag) einnehmen.
_ _
Art der Anwendung:
Moronal Filmtabletten werden normalerweise nach den Mahlzeiten
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen bzw. so lange, wie die
Behandlung mit
Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält.
Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
Hinweis:
Bei Schwerkranken besteht durch die Behandlung mit
Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoiden
oder Zytostatika die Gefahr einer Hefepilz-Infektion des
Magen-Darm-Traktes. Bei diesen
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Patienten ist eine gleichzeitige Behandlung in der gleichen Dosierung
angezeigt, um das
Wachstum von Hefepilzen im Darm zu verringern.
4.3 GEGENANZEIGEN