MORFINA SOLFATO SUN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

MORFINA SOLFATO

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

N02AA01

INN (Nama Internasional):

MORFINA SOLFATO

Kelas:

M

Area terapi:

MORFINA SOLFATO

Ringkasan produk:

049154040 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE IN COP DA 50 ML - Autorizzato; 049154026 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE PRERIEMPITE IN COP DA 50 ML - Autorizzato; 049154014 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN COP DA 50 ML - Autorizzato; 049154038 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN COP DA 50 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MORFINA SOLFATO SUN 1 MG/ML - SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
MORFINA SOLFATO SUN 2 MG/ML - SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
morfina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Cfr. il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Morfina Solfato SUN e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima che le venga somministrata Morfina Solfato
SUN
3.
Come usare Morfina Solfato SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Morfina Solfato SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MORFINA SOLFATO SUN E A COSA SERVE
La morfina appartiene a un gruppo di potenti antidolorifici detti
oppioidi.
Morfina Solfato SUN viene utilizzato nei soggetti adulti per alleviare
il dolore acuto nei casi in cui
altri antidolorifici non abbiano sortito alcun effetto soddisfacente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MORFINA SOLFATO SUN
NON DOVRÀ ESSERLE SOMMINISTRATA MORFINA SOLFATO SUN
-
se è allergico alla morfina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha l'intestino bloccato (ileo paralitico)
-
se ha disturbi che rendono difficoltosa la respirazione o se la sua
respirazione è d

Karakteristik produk

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
D160
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Morfina Solfato SUN 1 mg/ml - soluzione per infusione in siringa
preriempita
Morfina Solfato SUN 2 mg/ml - soluzione per infusione in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Morfina Solfato SUN 1 mg/ml:
Ogni ml della soluzione per infusione contiene 1 mg di morfina solfato
equivalente a 0,75 mg di morfina.
Ogni siringa pre-riempita da 50 ml contiene 50 mg di morfina solfato
equivalente a 37,5 mg di morfina.
Eccipiente con effetti noti:
Una siringa preriempita da 50 ml contiene 178 mg (7,75 mmol) di sodio.
Ogni ml contiene 3,57 mg
(0,155 mmol) di sodio.
Morfina Solfato SUN 2 mg/ml:
Ogni ml della soluzione per infusione contiene 2 mg di morfina solfato
equivalenti a 1,5 mg di morfina.
Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene 100 mg di morfina solfato
equivalenti a 75 mg di morfina.
Eccipiente con effetti noti:
Una siringa preriempita da 50 ml contiene 179 mg (7,81 mmol) di sodio.
Ogni ml contiene 3,59 mg
(0,156 mmol) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, cfr. il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione chiara incolore
pH compreso tra 2,5 e 6,5,
osmolalità tra 265 e 325 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La morfina è indicata
_ _
per il sollievo sintomatico del dolore acuto nei soggetti adulti che
può essere
adeguatamente gestito esclusivamente con analgesici oppioidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose di morfina deve essere adattata in base alla gravità del
dolore e alla risposta individuale e alla