MORFINA SOLFATO ETHYPHARM

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Morfina solfato

Tersedia dari:

ETHYPHARM

Kode ATC:

N02AA01

INN (Nama Internasional):

Morphine sulfate

Unit dalam paket:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML

Kelas:

M

Area terapi:

Morfina solfato

Ringkasan produk:

047156017 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

Pg.
1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MORFINA SOLFATO ETHYPHARM 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale sarà indicato con Morfina solfato Ethypharm
nell’intero foglio illustrativo.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Morfina solfato Ethypharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che sia somministrato Morfina solfato
Ethypharm
3. Come viene somministrato Morfina solfato Ethypharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Morfina solfato Ethypharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MORFINA SOLFATO ETHYPHARM E A COSA SERVE
Morfina solfato Ethypharm contiene il principio attivo morfina e fa
parte di un gruppo di medicinali
chiamati analgesici oppioidi. Questo medicinale è utilizzato negli
adulti per alleviare il dolore severo,
quando altri analgesici non sono sufficientemente efficaci.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO MORFINA SOLFATO
ETHYPHARM
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE SE:
•
è allergico alla morfina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
elencati al paragrafo 6
•
se la sua funzionalità respiratoria è compromessa,soffre di aumento
della pressione cerebrale
intracranica, ha avuto di recente un traumatismo al cranio o è in
stato di incoscienza
•
soffre di malattie che comportano la presenza di quantità elevate di
muco nelle vie respiratorie
•
ha una malattia epatica subacuta
•
soffre di alcolismo acuto
•
è a rischio di blocco intestinale (ileo paralitico)
•
soffre di gravi crampi allo stomaco causati da una

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Morfina solfato Ethypharm 20 mg/ml Soluzione Iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di Morfina solfato equivalenti a
15 mg di
morfina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml contiene 2,60 mg di sodio (sotto forma di sodio cloruro e
sodio metabisolfito
(E223)).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione Iniettabile
Soluzione limpida, incolore o quasi incolore, priva di particelle.
La soluzione ha un pH compreso tra 3,0 e 4,5
L’osmolarità del prodotto è di 256-297 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Morfina solfato Ethypharm è utilizzata per il sollievo sintomatico di
condizioni di
dolore grave negli adulti, che può essere adeguatamente gestito
soltanto con
analgesici oppioidi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere regolata in base al grado di gravità del
dolore, nonché alla
risposta e alla tolleranza del paziente.
Adulti
La normale dose per via sottocutanea o intramuscolare negli adulti è
di 10 mg da
ripetere, se necessario, ogni 4 ore, ma può essere compresa tra 5 mg
e 20 mg. La
normale dose per via endovenosa negli adulti è compresa tra 2,5 mg e
15 mg da
ripetere, se necessario, ad intervalli non superiori 4 ore, , ma la
posologia e
l’intervallo di somministrazione devono essere aggiustati in base
alla risposta del
paziente e gli aggiustamenti della dose vanno effettuati fino al
raggiungimento
dell’analgesia.
Anziani
A causa dell’effetto depressivo sulla respirazione, è necessario
usare cautela quando si
somministra morfina a pazienti anziani. È consigliabile una riduzione
della dose.
Popolazione pediatrica: L’uso nei bambini è sconsigliato
Compromissione epatica:
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei d