Morfin "DAK" 30 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Tersedia dari:

Orifarm Healthcare A/S

Kode ATC:

N02AA01

INN (Nama Internasional):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

1986-03-11

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFIN DAK 10 MG OG 30 MG
TABLETTER
morphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Morfin DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Morfin DAK
3. Sådan skal du tage Morfin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfin DAK (herefter kaldet Morfin) er et smertestillende lægemiddel
til behandling af stærke
smerter og til indledende smertebehandling før operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tolerans og fysisk/psykisk afhængighed
Dette lægemiddel indeholder morfin, som er et opioid. Gentagen brug
af opioider kan medføre, at
lægemidlet bliver mindre effektivt (din krop vænner sig til det,
også kendt som tolerans). Gentagen
brug af Morfin kan også medføre fysisk/psykisk afhængighed og
misbrug, som igen kan resultere i
livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkninger kan stige i
takt med, at dosen øges, og
behandlingen forlænges.
Fysisk/psykisk afhængighed kan få dig til at føle, at du ikke
længere har styr på, hvor stor en
mængde lægemiddel du har brug for, eller hvor ofte du har brug for
det.
Risi

Karakteristik produk

4. MAJ 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN "DAK", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4333
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinhydrochlorid 10 mg og 30 mg.
Hjælpestof:
Lactosemonohydrat.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende:
10 mg, hvid tablet med delekærv.
30 mg, hvid tablet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10 mg: Stærke smerter. Præmedikation.
30 mg: Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal justeres efter smertens styrke og patientens respons. Der
ses betydelig variation
i dosisbehov og respons, selv hos patienter med normal lever– og
nyrefunktion.
ANBEFALET DOSIS:
VOKSNE:
Stærke smerter: 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg
ad gangen til ønsket
effekt.
Præmedikation: Individuelt.
_11621_spc.doc_
_Side 1 af 11_
BØRN:
Stærke smerter: Peroralt: 0,5 mg pr. kg legemsvægt.
Præmedikation: Individuelt.
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme
over for opioider pga. den lave kropsvægt.
ÆLDRE
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det ønskede
terapeutiske respons. Morphin elimineres langsommere hos ældre,
hvorfor en reduceret døgn-
dosis kan være nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor anvendes
med forsigtighed (se pkt. 4.4), og dosisintervallet kan evt.
forlænges.
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion skal vurderes og reduceres
individuelt.
NEDSAT GASTROINTESTINAL MOTILITET
Patienter med reduceret gastrointestinal motilitet bør doseres med
særlig forsigtighed
(se pkt. 4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Morfin ”DAK” er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller et eller flere
af hjælpestofferne.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

paralytisk ileus eller gastrointest