Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fosfomicina
ZAMBON ITALIA S.R.L.
J01XX01
Fosfomycin
"3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE; "BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIO
N
Fosfomicina
025680012 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - ; 025680024 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 025680036 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 025680048 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MONURIL 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Fosfomicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è MONURIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MONURIL 3. Come prendere MONURIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MONURIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MONURIL E A COSA SERVE MONURIL contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni. MONURIL è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni). MONURIL è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONURIL NON PRENDA MONURIL - se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare MONURIL se soffre di uno dei seguenti disturbi: - Infezioni persistenti della vescica; - Episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici. Condizioni a cui lei deve prestare attenzione MONURIL può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono reazioni allergiche e infiammazione dell’intestino crasso. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta assu Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MONURIL 3 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _MONURIL 3 g granulato per soluzione orale _ Una bustina contiene: Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo 5,631 g) Eccipienti: saccarosio, solfiti e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. Granulato di colore bianco o quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MONURIL è indicato per (vedere paragrafo 5.1.): • Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni) • La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’utilizzo appropriato degli agenti antibatterici 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia_ _ _Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di età):_ 3 g di fosfomicina una volta. _Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale_: 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopo la procedura. _Compromissione renale:_ L’uso di MONURIL non è raccomandato in pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min, vedere paragrafo 5.2). _Popolazione pediatrica:_ La sicurezza e l’efficacia di MONURIL nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Per uso orale. Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, MONURIL deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della vescica. La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta immediatamente dopo la sua preparazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccip Baca dokumen lengkapnya