Monural 3 g granule pentru soluţie orală

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Fosfomycinum

Tersedia dari:

Zambon S.p.A.

Kode ATC:

J01XX01

INN (Nama Internasional):

Fosfomycinum

Dosis:

3 g

Bentuk farmasi:

granule pentru soluţie orală

Unit dalam paket:

N1

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Zambon Switzerland Ltd., Elveţia

Tanggal Otorisasi:

2014-10-30

Selebaran informasi

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21202 din
31.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MONURAL
®
GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Monural
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fosfomycinum
COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
_substanţă activă:_ fosfomicină 3,0 g (sub formă de fosfomicină
trometamol);
_excipienţi:_ zaharină, zaharoză, aromă de mandarine, aromă de
portocale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare albă cu miros de mandarine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotic, J01XX01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Fosfomicina trometamol este un antibiotic cu spectru larg de acţiune,
derivat al
acidului fosfonic.
Monural
®
posedă acţiune bactericidă. Mecanismul de acţiune este determinat
de
inhibiţia primei etape a sintezei peretelui celular bacterian. Fiind
un analog structural
al piruvatului de fosfoenol, participă la interacţiunea concurentă
cu enzima N-acetil-
glucozamino-3-o-enolpiruvil-transferaza, ca rezultat se produce o
inhibiţie specifică,
selectivă şi ireversibilă a acestei enzime, ce asigură lipsa
rezistenţei încrucişate cu alte
clase de antibiotice şi posibilitatea sinergismului cu alte
antibiotice (_in vitro_ se
înregistrează
sinergismul
cu
amoxicilina,
cefalexina,
acid
pipemidinic).
_In _
_vitro _
spectrul de acţiune antibacterian al fosfomicinei trometamol include
majoritatea
bacteriilor gram-pozitive (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis,
Staphylococcus
aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) şi
gram-negative (E.coli,
Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella
pneumoniae, Morganella
morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.). _ In
vitro_ fosfomicina
trometamol reduce adeziunea unui şir de bacterii pe epiteliul căilor
urinare.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
Absorbţie
Monural
®
se absoarbe rapid din tractul g