MONTELUKAST TABLETAS RECUBIERTAS 10mg

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

MONTELUKAST 10MG

Tersedia dari:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Kode ATC:

R03DC03TAB07701

Bentuk farmasi:

TABLETAS RECUBIERTAS

Komposisi:

CADA TABLETA RECUBIERTAS CONTIENE: MONTELUKAST SODICO 10,00 mg

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1, 2 Y 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS DE COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-10-30 10:40:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA AHORA: TABLETAS CUBIERTAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS DE COLOR AMARILLO 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO 3. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO AHORA: BLÍSTER PVDC TRANSLUCIDO INCOLORO/ALUMINIO 4. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 5. ACTUALIZACIÓN DE ARTES 6. ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO CUM 7. ACTUALIZACIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO AHORA: GENÉRICO OFICIAL USP 38 NF 32 PÁGINA 4865 2022-11-21 15:20:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE NOMBRE: DE: MONTELUKAST 10MG TABLETAS CUBIERTAS A: MONTELUKAST 10MG TABLETAS RECUBIERTAS 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA DEL PRODUCTO 2021-01-21 10:40:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION CODIGO NMED02 OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA 11/32 REDONDA, BICONVEXA UNA CARA LLANA Y LA OTRA CARA CON LOGOTIPO DE COLOR AMARILLO A: TABLETAS CUBIERTAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS DE COLOR AMARILLO MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE: 10MG A: MONTELUKAST 10MG MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO DE: BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE A: BLÍSTER PVDC TRASLÚCIDO INCOLORO / ALUMINIO INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. DE: CAJA X 1, 2 Y 3 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U A: CAJA X 1, 2 Y 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CODIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE S 1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 A: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324 2021-01-20 10:40:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION A.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE ACUERDO A LA ADVERTENCIA CITADA POR LA FDA B.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN LOS ARTES; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2006-03-06