MONTELUKAST TABLETA MASTICABLE 5MG

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

MONTELUKAST 5 mg

Tersedia dari:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Kode ATC:

R03DC03TAM25701

Bentuk farmasi:

TABLETA MASTICABLE

Komposisi:

CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: MONTELUKAST SÓDICO 5,000 mg EQUIVALENTE A MONTELUKAST

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2 y 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES LISAS BICONEXAS DE COLOR ROSADO CON PUNTOS BLANCOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-10-20 07:48:24 -> EMISION POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2012-05-07 07:48:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO. 2020-12-29 07:48:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: CODIGO NMED02 CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE DATOS O ERROR EN LA TIPIFICACIÓN MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: TABLETAS CIRCULARES LISAS BICONEXAS DE COLOR ROSADO CON PUNTOS BLANCOS. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. CODIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE: A: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324 2015-12-24 07:48:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO 2. ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: TABLETAS CIRCULARES LISAS BICONVEXAS DE COLOR ROSADO CON PUNTOS BLANCOS 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 4. ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2021-03-19 09:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE ACUERDO AL OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-6855-O EN REFERENCIA AL PRINCIPIO ACTIVO MONTELUKAST: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 3.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2006-04-07