Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Stada Arzneimittel AG
R03DC03
montelukast
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21468 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2010-09-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKAST STADA 5 MG RÁGÓTABLETTA 6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha az Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Montelukast Stada 5 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Stada 5 mg rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Montelukast Stada 5 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Montelukast Stada 5 mg rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST STADA 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor-antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Stada javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában. A kezelőorvos az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Stada 5 mg rá Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Montelukast Stada 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag: 6 mg aszpartám (E951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Rágótabletta. _Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "M5" jelzéssel ellátott rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek és közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A Montelukast Stada 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 6-14 éves gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 6-14 év közötti gyermekkorú betegek részére az adagolás napi egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. A tablettát szét kell rágni. Ha a Montelukast Stada 5 mg rágótablettát étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. Általános ajánlások: A Montelukast Stada 5 mg rá Baca dokumen lengkapnya