MONTELUKAST STADA 4 mg purutabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Montelukastum natricum

Tersedia dari:

Stada Arzneimittel AG

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukastum natricum

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

purutabletti

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

montelukasti

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2009-03-11

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST STADA
4 MG JA 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinun lapsellesi. Älä anna sitä
muille. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun lapsesi
oireet.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Montelukast STADA on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Montelukast STADAa
3.
Miten Montelukast STADAa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast STADAn säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine Montelukast STADAssa on montelukasti, joka on
leukotrieenireseptorin
salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen luonnollisten
aineiden vaikutusta keuhkoissa.
Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja keuhkojen
tulehdusta, mikä voi johtaa
astman oireisiin.
Leukotrieenit myös myötävaikuttavat allergian oireisiin.
Leukotrieenien salpaaminen vähentää
kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä
kausiluonteinen allerginen nuha tai
heinänuha).
Säännöllisesti käytettynä Montelukast STADA helpottaa astman
oireita esim. hengenahdistusta
ja estää astmakohtauksia.
Sinulle on määrätty Montelukast STADAa yhdestä seuraavista
syistä:
Lapsesi astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut
mahdollista ja lapsesi tarvitsee
lisälääkitystä.
Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen.
Vaihtoehtoisena
hoitona
2–14-vuotiaille
lapsille,
jotka
eivät
kykene
käyttämään
kortisonia sisältäviä suihkeita.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT MONTELUKAST STADAA
ÄLÄ KÄYTÄ MONTELUKAST STAD

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast STADA 4 mg, purutabletit
Montelukast STADA 5 mg, purutabletit
Montelukast STADA 10 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
4 MG PURUTABLETTI:
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia.
5 MG PURUTABLETTI:
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia.
10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kohokuvioitu
‘M4’
_5 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kohokuvioitu
‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast STADAn
1
käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä
tai
keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä
määrin hallinnassa inhaloitavien
kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat
lyhytvaikutteiset beeta-agonistit
eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan.
2–14-vuotiailla potilailla Montelukast STADA saattaa olla myös
vaihtoehtoinen hoito pieninä
annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla, joilla on
lievä jatkuva astma ja joilla ei
äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin
tarvitaan suun kautta otettavia
kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi käyttää
inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta
4.2)
Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla Montelukast STADAn
käyttöaihe