MONTELUKAST-RATIOPHARM 5 mg rágótabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

montelukast

Tersedia dari:

Ratiopharm GmbH

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

montelukast

Unit dalam paket:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20899 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20899 / 05; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20899 / 06

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2009-05-25

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST-RATIOPHARM 5 MG RÁGÓTABLETTA
6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast-ratiopharm 5 mg
rágótabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast-ratiopharm 5 mg rágótabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast-ratiopharm 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast-ratiopharm 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST-RATIOPHARM 5 MG
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast-ratiopharm egy úgynevezett
leukotrién-receptor-antagonista. A Montelukast-
ratiopharm gátolja a tüdőben természetes körülmények között
jelenlévő, leukotriéneknek nevezett
vegyületeket, amelyek a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát (gyulladását) okozhatják
gyermekénél, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhez
vezethetnek.
A kezelőorvos a Montelukast-ratiopharm készítményt gyermeke
asztmájának kezelésére írta fel. A
Montelukast-ratiopharm 5 mg rágótabletta az alábbiakra szolgál:

olyan betegek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelő
egyensúlyban a jelenlegi
asztma gyógyszerekke

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast-ratiopharm 5 mg, rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E951) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Az 5 mg-os rágótabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán
domború felületű rágótabletta, az egyik oldalán
mélynyomású „M9UT” és „5” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az 5 mg-os rágótabletta kombinált terápiában asthma kezelésére
javallt azoknál az enyhe vagy közepes
fokú perzisztáló asthmában szenvedő betegeknél, akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség
szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asthma klinikai kontrollját.
Az 5 mg-os rágótabletta alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asthmában szenvednek, akiknek
kórtörténetében nem szerepel a
közelmúltban lezajlott, orális kortikoszteroidok alkalmazását
igénylő komoly asthmás roham, és akiknél
bebizonyosodott, hogy nem képesek az inhalációs kortikoszteroidok
használatára (lásd 4.2 pont).
Az 5 mg-os rágótabletta asthma megelőzésére is javallt olyan
esetekben, mikor a predomináns komponens
a fizikai megterhelés által kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A 6-14 év közötti életkorú gyermekek, illetve serdülőkorúak
adagja naponta egy 5 mg-os rágótabletta,
amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez
kötve alkalmazzák, a montelukasztot
étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell
bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs szükség
dózismódosításra.
Általános ajánlások:
A montelukaszt terápiás hatása az asthmakontroll paraméterekre egy
napon belül jelentkezik.