Montelukast-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Montelukast-Natrium

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Montelukast sodium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 09326298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09326306 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09326312 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09326335 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-04-14

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Montelukast
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
beachten?
3.
Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_10 mg_
_Filmtabletten_
ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen
Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
die
Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei und
verbessert saisonale allergische Symptome (auch bekannt als
Heuschnupfen oder saisonal allergische
Rhinitis).
Ihr Arzt hat
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MONTELUKAST-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10,40 mg Montelukast-Natrium, entsprechend
10 mg Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 122,2 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beigefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung „93“ auf einer
Seite und „7426“ auf der anderen
Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15
Jahren, die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurzwirksamen
β-Agonisten nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Asthma-Patienten, die Montelukast gegen Ihr Asthma bekommen,
können durch Montelukast auch
die Symptome einer allergischen Rhinitis gelindert werden.
Darüber hinaus kann Montelukast bei Patienten ab 15 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Erwachsene über 15 Jahre mit Asthma oder Asthma
mit begleitender saisonaler
allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich am
Abend. Montelukast kann mit oder
ohne Nahrung eingenommen werden.
_Allgemeine Empfehlungen_
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik
setzt bereits nach einem
Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast
sowohl bei Beschwerdefreiheit
als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
fortzusetzen.
_Montelukast-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
dürfen nicht zusätzlich zu anderen Arzneimitteln, die
Montelukast, den gle