Montelukast Pensa 4 mg Tuggtablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

montelukastnatrium

Tersedia dari:

Pensa Pharma AB

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

montelukast sodium

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Tuggtablett

Komposisi:

montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Montelukast

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2013-09-05

Karakteristik produk

Produktinformationen för Montelukast Pensa 4 mg tuggtablett, MTnr 47908, gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 4 mg chewable tablets 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each   chewable  tablet   contains   4.16   mg  of   montelukast   sodium,   which  is   equivalent   to   4   mg   of 
montelukast.
Excipients with known effect:
Each chewable tablet contains 2.40 mg of aspartame. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
The 4 mg chewable tablets are pink and biconvex with the code M4 engraved on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
 4 mg chewable tablets is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in 
those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled 
on inhaled corticosteroids and in whom 'as-needed' short-acting β-agonists provide inadequate clinical 
control of asthma.
 4 mg chewable tablets may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled 
corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history 
of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstra