Montelukast "Mylan" 10 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

MONTELUKASTNATRIUM

Tersedia dari:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

montelukast sodium

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-06-09

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Montelukast Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Mylan
3.
Sådan skal du tage Montelukast Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Montelukast Mylan indeholder montelukast, som er en
leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer
visse stoffer (leukotriener) i kroppen.
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne samt allergisymptomer.
Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Mylan mindske
astmasymptomer, hjælpe
med at kontrollere astmaen og mildne symptomerne på sæsonbetinger
allergi (også kaldet høfeber
eller sæsonbetinget allergisk rinitis).
Lægen har ordineret Montelukast Mylan til behandling af astma og til
at forhindre
astmasymptomer om dagen og om natten.
•
Montelukast Mylan anvendes til behandling af voksne og unge fra 15 år
og opefter, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet med deres nuværende medicin, og som har
brug for yderligere
behandling.
•
Montelukast Mylan hjælper også til at forebygge forsnævring af
luftvejene ved fysisk
aktivitet.
•
Hos de patienter, der får Montelukast Mylan til behandling af astma,
kan montelukast også
mildne symptomerne på høfeber.
Deres læge vil beslutte, hvord

Karakteristik produk

12. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONTELUKAST "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26558
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg montelukast som montelukastnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 0,003 mg
sunset yellow (E110). Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol
(23 mg) natrium
pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter og
mærket med "MO" og
"10" på den ene side og "M" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Montelukast "Mylan" er indiceret til behandling af mild til moderat,
vedvarende astma som
tillæg hos de patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig
astmakontrol ved behandling
med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk
kontrol af astmaen ved
behandling med korttidsvirkende beta
-
agonister p.n. (“efter behov"). Hos de
astmapatienter, for hvem Montelukast "Mylan" er indiceret til astma,
kan Montelukast
"Mylan" også give symptomlindring af sæsonbetinget allergisk
rhinitis.
Montelukast "Mylan" er også indiceret til forebyggelse af astma hos
patienter, hvor den
dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
_dk_hum_44786_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Montelukast "Mylan" er indiceret til voksne og unge i alderen 15 år
og ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering til voksne patienter og unge i alderen 15 år og opefter med
astma eller med astma
og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er én 10 mg tablet
dagligt, der skal tages om
aftenen.
Montelukast ”Mylan” bør ikke anvendes samtidig med andre
produkter, der indeholder det
samme aktive stof, montelukast.
_Generelle retningslinjer_
Den terapeutiske virkning af montelukast på astmakontrolparametre
indtræder i løbet af én
dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast
”M