Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Montelukast-Natrium

Tersedia dari:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)

INN (Nama Internasional):

Montelukast sodium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Tanggal Otorisasi:

2012-07-16

Selebaran informasi

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Glenmark 10
mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST GLENMARK 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten ist ein Leukotrien-
Rezeptor-Antagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet
werden. Leukotriene können Verengungen und Schwellungen der
Atemwege in der Lunge sowie allergische Symptome verursachen.
Durch die Hemmung dieser Leukotriene lindert Montelukast Glenmark
die Symptome, trägt zur Kontrolle von Asthma bei und verbessert die
Symptome einer saisonalen Allergie (auch als Heuschnupfen oder
saisonale allergische Rhinitis bekannt).
Ihr Arzt hat Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten zur
Asthmabehandlung verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und
in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast Glenma

Karakteristik produk

1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Montelukast Glenmark 10 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium, entsprechend
10 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 89,3 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Beigefarbene, runde, 8 mm bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
“G“ auf der einen und “392“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast Glenmark ist indiziert als Zusatztherapie bei Patienten,
die
unter einem leichten bis mittelschweren chronischen Asthma leiden,
die mit einem inhalativen Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt
und deren Asthma durch die bedarfsweise Anwendung von
kurzwirksamen Beta-Sympathomimetika nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann. Bei diesen Asthmapatienten, für die
Montelukast Glenmark bei Asthma angezeigt ist, kann Montelukast
Glenmark auch die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Montelukast Glenmark zur Asthmaprophylaxe
eingesetzt werden, bei denen die vorherrschende Komponente eine
durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit Asthma und gleichzeitiger allergischer Rhinitis
beträgt
eine 10 mg-Filmtablette täglich am Abend.
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge an Wasser
eingenommen werden.
2
_Allgemeine Empfehlungen _
Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Kontrolle der
Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein.
Montelukast Glenmark kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit
Montelukast sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer
Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen.
Montelukast Glenmark darf nicht zu