MONTELUKAST AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MONTELUKAST SODICO

Tersedia dari:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Montelukast

Ringkasan produk:

MONTELUKAST AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/12/2012 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-12-11

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Aurovitas
3.
Cómo tomar Montelukast Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Montelukast Aurovitas
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST AUROVITAS
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUANDO SE DEBE USAR MONTELUKAST AUROVITAS
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.
-
Montelukast se utiliza para el tratamiento de los adultos y
adolescentes de 15 años de edad y
mayores que no están adecuadamente controlados con su medicación y
necesitan tratamiento
adicional.
-
Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aére

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
montelukast
sódico,
equivalente
a
10
mg
de
montelukast.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 88,62 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color beige, con forma
cuadrada y bordes redondeados, marcados
con "X" en una cara y “54” en la otra cara del comprimido. Los
comprimidos son de 8,1 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en aquellos pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticoesteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, montelukast también
puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
montelukast aunque su asma esté controlado, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otr