Montelucaste Unimark 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Montelucaste

Tersedia dari:

Unimark Remedies s.r.o.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukast

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Rute administrasi :

Via oral

Kelas:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Jenis Resep:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

montelukast

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5599923 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Grupo Homogéneo: N/A

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-06-27

Selebaran informasi

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Unimark 10 mg comprimidos revestidos por película
Para adultos e adolescentes a partir dos 15 anos
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Unimark
3. Como tomar Montelucaste Unimark
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Unimark
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Montelucaste Unimark e para que é utilizado
O nome completo do seu medicamento é Montelucaste Unimark 10 mg
comprimidos
revestidos por película.
Montelucaste Unimark contém a substância ativa montelucaste.
O
montelucaste
é
um
medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores
de
leucotrienos, que bloqueia as substâncias conhecidas como
leucotrienos. Os leucotrienos
são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias
respiratórias dos pulmões e
também
provocam
sintomas
alérgicos.
Através
do
bloqueio
dos
leucotrienos,
o
montelucaste melhora os sintomas da asma, ajuda a controlá-la e
melhora os sintomas de
alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite
alérgica sazonal).
O médico receitou Montelucaste Unimark para tratar a asma, de modo a
prevenir os seus
sintomas asmáticos de dia e de noite. Este medicamento é indicado
para doentes a partir
dos 15 anos

Karakteristik produk

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Unimark 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um
comprimido
revestido
por
película
contém
10,4 mg
de
montelucaste
sódico,
equivalente a 10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido: 116,10 mg de lactose mono-hidratada
por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película
beges,
redondos,
biconvexos
com
a
gravação
“AUM101” numa das faces e a outra face sem gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
O montelucaste está indicado no tratamento da asma como terapêutica
adjuvante nos
adultos e adolescentes a partir dos 15 anos com asma persistente
ligeira a moderada,
controlados de
forma
inadequada com corticosteroides
inalados, e nos quais os
β
-
agonistas de atuação rápida “usados quando necessário”
proporcionam um controlo
clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos em que
Montelucaste é indicado na
asma, Montelucaste também pode proporcionar um alívio sintomático
da rinite alérgica
sazonal.
O montelucaste também está indicado na profilaxia da asma a partir
dos 2 anos de idade,
nos quais a componente predominante é a broncoconstrição induzida
pelo exercício.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia:
Em adultos com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com
asma e rinite
alérgica sazonal concomitantes, a posologia é de um comprimido de 10
mg por dia,
tomado diariamente à noite.
APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Modo de administração:
Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade
suficiente de líquido
(por exemplo, um copo de água).
Recomendações gerais:
O efeito terapêutico do montelucaste nos parâmetros de controlo da
asma ocorre num dia.
Montelucaste
comprimidos
revestidos
por
película
pode
ser
tomado
com
ou
sem
alimentos. Os doentes devem
ser aconselhados acontinuarem a