Montelucaste Tecnilor 10 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Montelucaste

Tersedia dari:

Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukast

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Montelucaste sódico 10.39 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

montelukast

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5449947 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-03-20

Selebaran informasi

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Tecnilor 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Tecnilor > e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Tecnilor
3. Como tomar Montelucaste Tecnilor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Tecnilor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Tecnilor e para que é utilizado
O que é Montelucaste Tecnilor
Montelucaste Tecnilor é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Tecnilor
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Tecnilor melhora os sintomas da asma, ajuda
a controlar
a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Tecnilor ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Tecnilor para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Tecnilor é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada com a

Karakteristik produk

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Tecnilor 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 89,31 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) por
comprimido.
Sódio – 0,919 mg (sob a forma de montelucaste sódico e
croscarmelose sódica) por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Tecnilor está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Tecnilor se
encontra indicado na asma, Montelucaste Tecnilor também pode
proporcionar alívio
sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Tecnilor está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Tecnilor nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Tecnilor
pode ser tomado
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Tecnilor mesmo que a asma esteja controlada, assim como
nos
período