Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
R03DC03
Montelukast
4 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 4.16 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5258900 CNPEM: 50029010 CHNM: 10031738 Temporariamente indisponível
Autorizado
2009-12-28
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Bluepharma 4 mg comprimidos para mastigar Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de a sua criança tomar Montelucaste Bluepharma 3. Como tomar Montelucaste Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado O que é Montelucaste Bluepharma Montelucaste Bluepharma é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Bluepharma Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Bluepharma melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Montelucaste Bluepharma ser utilizado O médico receitou Montelucaste Bluepharma para tratar a asma da sua criança, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Bluepharma é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de idade que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucaste B Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Bluepharma 4 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 4 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 1,6 mg de aspartamo (E 951) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimido de forma biconvexa, oval e cor-de-rosa 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Bluepharma está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Bluepharma pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira sem história recente de crises de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Bluepharma está também indicado na profilaxia da asma a partir dos 2 anos de idade quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de adultos. Para as crianças com dificuldades em tomar o comprimido para mastigar, encontra-se disponível a formulação de granulado (consultar o RCM de Montelucaste 4 mg granulado). A dose recomendada para doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 4 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Montelucas Baca dokumen lengkapnya