MONSTONOL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Montelukast

Tersedia dari:

S.F. GROUP S.R.L.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukast

Unit dalam paket:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 56 COMPRESS

Kelas:

M

Area terapi:

Montelukast

Ringkasan produk:

040468035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040468023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato; 040468011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONSTONOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Montelukast
Medicinale equivalente
Per adulti e adolescenti da 15 anni
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Monstonol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Monstonol
3.
Come prendere Monstonol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Monstonol
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MONSTONOL E A COSA SERVE
Monstonol è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e
inoltre causano sintomi di allergia. Bloccando i leucotrieni,
Monstonol migliora i sintomi dell’asma
e aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi di allergia
stagionale (nota anche come febbre da
fieno o rinite allergica stagionale).
Il medico le ha prescritto Monstonol per trattare l’asma, prevenire
i sintomi dell’asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
Monstonol viene usato per il trattamento di pazienti la cui malattia
non è adeguatamente
controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia
aggiuntiva.
•
Monstonol aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree
causato dall’esercizio
fisico.
•
Nei pazienti asmatici in cui Monstonol è indicato per l’asma,
Monstonol può anche fornire
un sollievo sintomatico della rinite allerg

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Monstonol 10 mg compresse rivestite con film
Per adolescenti e adulti da 15 anni
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Monstonol contiene montelukast
sodico equivalente a 10
mg di montelukast.
Eccipiente con effetti noti: 89,30 mg di lattosio monoidrato e 0,12 mg
di lecitina
(soia)/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse beige, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monstonol è indicato in adulti e adolescenti da 15 anni per il
trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata,
che non sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali i β-agonisti a breve
durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo
clinico inadeguato dell’asma. Nei
pazienti asmatici nei quali Monstonol è indicato per l’asma,
Monstonol può fornire anche un
sollievo sintomatico della rinite allergica stagionale.
Monstonol è indicato anche nella profilassi dell’asma quando la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con
asma e rinite allergica
stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta
alla sera.
_Raccomandazioni generali_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’effetto terapeutico di