MONOTENS 20 MG tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

fosinopriil

Tersedia dari:

Bausch Health Ireland Limited

Kode ATC:

C09AA09

INN (Nama Internasional):

fosinopriil

Dosis:

20mg 100TK; 20mg 14TK; 20mg 500TK; 20mg 30TK; 20mg 250TK; 20mg 50TK; 20mg 10TK; 20mg 42TK; 20mg 28TK; 20mg 20TK

Bentuk farmasi:

tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MONOTENS 10 MG, TABLETID
MONOTENS 20 MG, TABLETID
Fosinopriilnaatrium
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Monotens ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Monotens'i kasutamist
3. Kuidas Monotens'i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Monotens'i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONOTENS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Monotens kuulub AKE inhibiitorite rühma. Fosinopriil langetab
vererõhku ja vähendab
südamepuudulikkusega patsientidel südame koormust.
Monotens'i kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
-
kõrgvererõhutõbi,
-
südamepuudulikkus (süda ei jõua pumbata vajalikus koguses verd).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONOTENSI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE MONOTENS'I:
-
kui olete fosinopriili, mõne muu AKE-inhibiitori või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
pärast kolmandat raseduskuud (Monotens'i kasutamisest on parem
hoiduda ka raseduse varases
staadiumis, vt raseduse lõik).
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
-
kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on
pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk
angioödeemi tekkeks (kiire turse
tekkimine naha all, näiteks kõri piirkonnas).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Monotens’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega:
-

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monotens 10 mg, tabletid
Monotens 20 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg fosinopriilnaatriumi.
Üks tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi.
INN. _Fosinoprilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga 10 mg tablett sisaldab 118 mg laktoosmonohüdraati.
Iga 20 mg tablett sisaldab 108 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Monotens 10 mg, tabletid:
Valged kuni veidi hallikad ümmargused tabletid, millele on sisse
pressitud "FL10". Diameeter 8 mm.
Monotens 20 mg, tabletid:
Valged kuni veidi hallikad ümmargused tabletid, millele on sisse
pressitud "FL20". Diameeter 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Fosinopriilnaatriumi manustatakse suukaudselt ühekordse ööpäevase
annusena. Nagu teiste üks kord
ööpäevas võetavate ravimitega, tuleb ka seda võtta iga päev
enam-vähem ühel ja samal ajal. Toit ei
mõjuta fosinopriilnaatriumi imendumist.
Annus kohandatakse lähtuvalt patsiendi eripärast ja vererõhu
vastusest (vt lõik 4.4).
_Hüpertensioon _
Fosinopriilnaatriumi võib kasutada monoteraapiana või kombineerituna
teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3,4.4, 4.5 ja 5.1).
_Hüpertensiooniga patsiendid, kes ei saa raviks diureetikume _
Algannus
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Tugevalt
aktiveeritud reniin-angiotensiin-
aldosterooni süsteemiga patsientidel (eriti renovaskulaarse
hüpertensiooni, sooladefitsiidi ja/või
hüpovoleemia, kardiaalse dekompensatsiooni või raske
hüpertensiooniga patsiendid) võib pärast
esimest annust tekkida ülemäärane vererõhu langus. Ravi tuleb
alustada meditsiinilise järelevalve
tingimustes.
Säilitusannus
Tavaline ööpäevane annus on 10 mg kuni maksimaalselt 40 mg
manustatuna ühekordse annusena.
Üldiselt, kui antud annusega ei saavutata 3…4 nädala jooksul
soovitud terapeutilist vastust,