MONOKET

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Isosorbide mononitrato

Tersedia dari:

CHIESI ITALIA S.P.A

Kode ATC:

C01DA14

INN (Nama Internasional):

Isosorbide mononitrate

Unit dalam paket:

"20 MG COMPRESSE"50 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CAPSULE; "60 MG COMPRESS

Kelas:

N

Area terapi:

Isosorbide mononitrato

Ringkasan produk:

025200015 - 20 MG COMPRESSE50 COMPRESSE - Autorizzato; 025200027 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025200039 - 50 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 025200041 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MONOKET 20 MG COMPRESSE
MONOKET
40 MG COMPRESSE
Isosorbide-5-mononitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Monoket e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Monoket
3.
Come prendere Monoket
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Monoket
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONOKET E A COSA SERVE
Monoket contiene il principio attivo isosorbide-5-mononitrato,
appartenente al gruppo di
medicinali chiamati “nitrati organici”.
I “nitrati organici” sono medicinali vasodilatatori usati nelle
malattie del cuore, che rilassano i vasi
sanguigni facilitando il flusso sanguigno che porta nutrimento al
cuore.
Monoket è indicato:
-
nella terapia di mantenimento della malattia del cuore caratterizzata
da un’ostruzione delle
coronarie, vasi sanguigni che portano il sangue al cuore
(insufficienza coronarica);
-
nella prevenzione degli attacchi della malattia del cuore che si
manifesta con dolori al petto
(angina pectoris) che possono anche seguire un infarto, eventualmente
accompagnato da
indebolimento del cuore (insufficienza cardiaca) anche in associazione
a medicinali capaci di
aumentare la forza di contrazione del cuore (cardiotonici) e a
medicinali usati per trattare la
pressione alta del sangue (diuretici).
Monoket non è indicato in caso di attacchi improvvisi di dolore al
petto (attacchi di angina
pectoris).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONOKET 20 MG COMPRESSE
MONOKET 40 MG COMPRESSE
MONOKET 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MONOKET 20 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: Isosorbide-5-mononitrato 20 mg.
Eccipienti: lattosio
MONOKET 40 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: Isosorbide-5-mononitrato 40 mg.
Eccipienti: lattosio
MONOKET 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula contiene:
Principio attivo: Isosorbide-5-mononitrato 50 mg.
Eccipienti: lattosio, granuli di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse; capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione
degli attacchi di angina
pectoris.
Trattamento
post-infarto
miocardico
e
terapia
di
mantenimento
dell'insufficienza
miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici.
Per il suo profilo farmacologico, MONOKET non è idoneo al controllo
degli episodi
stenocardici acuti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie
prolungate la seguente
posologia:
MONOKET 20 MG: 1 compressa 3 volte al giorno. Grazie alla buona
tollerabilità del
farmaco la dose può essere aumentata senza alcun rischio a 2
compresse 3 volte al
giorno.
MONOKET 40 MG: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
Il dosaggio puo' essere adattato dal medico curante al caso singolo.
In caso di particolare sensibilità dei pazienti e' possibile evitare
la comparsa di cefalea o di
ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con ½ compressa di
MONOKET al mattino e
alla sera.
Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un pò
di liquido.
Per dividere la compressa, occorre porla su una superficie rigida con
l'incisura mediana
rivolta verso l'alto. Con una leggera pressione del pollice, la
compressa si spezz