Monofree Tropicamide 0.5 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Tropicamide 5 mg/ml

Tersedia dari:

Laboratoires Théa

Kode ATC:

S01FA06

INN (Nama Internasional):

Tropicamide

Dosis:

0,5 %

Bentuk farmasi:

Collyre en solution

Komposisi:

Tropicamide 5 mg/ml

Rute administrasi :

Voie ophtalmique

Area terapi:

Tropicamide

Ringkasan produk:

CTI code: 008005-01 - Taille de l'emballage: 20 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998393 - Code CNK: 1459957 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1961-09-02

Selebaran informasi

notice
1 / 5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MONOFREE TROPICAMIDE 0,5 % COLLYRE EN SOLUTION
Tropicamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Monofree Tropicamide et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Monofree Tropicamide?
3.
Comment utiliser Monofree Tropicamide?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Monofree Tropicamide?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOFREE TROPICAMIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Monofree Tropicamide contient la substance active, le tropicamide, qui
appartient à une famille de
médicaments appelés les mydriatiques. Ce médicament est un collyre
capable de provoquer une
dilatation de la pupille de votre œil.
Monofree Tropicamide est utilisé :
si votre médecin doit examiner votre œil (examen du fond d’œil,
examen skiascopique),
en préparation de l’œil si vous devez subir une intervention
chirurgicale (opération de la cataracte,
photocoagulation),
en prévention de certaines complications (complications iridiennes
dans les petits traumatismes
cornéens).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MONOFREE TROPICAMIDE?
N’UTILISEZ JAMAIS MONOFREE TROPICAMIDE
si vous êtes allergique à la substance active, à l’atropine ou à
l’un

Karakteristik produk

Résumé des caractéristiques du produit
1/5
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Monofree Tropicamide 0,5 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 5 mg de tropicamide.
1 goutte contient environ 154 microgrammes de tropicamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution limpide, incolore à brun pâle
pH : 4,5 – 5,5
Osmolalité : 280 - 310 mOsmol/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A titre diagnostique : examen du fond de l'œil, examen skiascopique.
Mydriase thérapeutique : prévention des complications iridiennes
dans les petits traumatismes
cornéens, préparation de l'œil, soit avant l'opération de la
cataracte, soit avant photocoagulation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Examen du fond de l'œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes au moins avant
l'examen.
Examen skiascopique : la paralysie passagère de l'accommodation
nécessaire à la mesure de la
réfraction est obtenue en instillant 4 à 6 gouttes de collyre à
raison d'une goutte toutes les 5
minutes; il est généralement conseillé de débuter les
instillations 45 minutes avant l’examen et de
les poursuivre pendant environ 30 minutes.
Prévention des complications iridiennes : 1 goutte toutes les 3
heures pendant 24 à 48 h.
Préparation préopératoire de l'œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes
avant l'intervention.
INFORMATION D'EMPLOI
Le contenu du Monofree Tropicamide est de 0,4 ml et suffit pour une
administration unique, c'est-à-
dire l'instillation dans l'œil droit et/ou l'œil gauche. Le flacon
ouvert avec les gouttes oculaires
restantes doit être jeté.
Monofree Tropicamide ne contient pas d'agent conservateur et peut donc
être utilisé pour des patients
ayant une hypersensibilité aux agents conservateurs.
MODE D’ADMINISTRATION
Détacher le flacon, l'ouvrir en tournant l'embout détachable.
Instiller une goutte dans l'œil en pressant légèrement sur le corp