MONO-TILDIEM 200 MG Gélule à libération prolongée

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

DILTIAZEM

Tersedia dari:

SANOFI Winthrop Industrie.

INN (Nama Internasional):

DILTIAZEM

Dosis:

200 MG

Bentuk farmasi:

Gélule à libération prolongée

Unit dalam paket:

B/28

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

INHIBITEURS DES CANAUX DU CALCIUM

Area terapi:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Indikasi Terapi:

TRAITEMENT PREVENTIF DES CRISES D'ANGOR STABLE. HYPERTENSION ARTERIELLE.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tanggal Otorisasi:

1995-04-17

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONO-TILDIEM LP 200 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
MONO-TILDIEM LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
……………………………………………………………………………………....
200 mg
Chlorhydrate de diltiazem
……………………………………………………………………………………....
300 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
• Traitement préventif des crises d'angor stable.
• Hypertension artérielle.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Angor stable et hypertension artérielle : le traitement sera initié
par une gélule de MONO-TILDIEM LP
200 mg en une seule prise par jour, en particulier chez le patient
âgé, l'insuffisant rénal et l'insuffisant
hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de MONO-TILDIEM LP
300 mg par jour en fonction de
la réponse thérapeutique et de la tolérance.
Chez les enfants : la tolérance et l’efficacité n’ayant pas
été établies, l’utilisation du diltiazem est
déconseillée chez l’enfant.
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante
chez un même patient. La gélule doit être avalée sans être
ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou
hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
• hypersensibilité au diltiazem ou à l’un des excipients,
• dysfonction sinusale,
• blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré
non appareillés,
• insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
• bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 batte