MONDEX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Tersedia dari:

S.F. GROUP S.R.L.

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Unit dalam paket:

" 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITA CON FILM " 12 COMPRESSE; " 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE

Kelas:

N

Area terapi:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Ringkasan produk:

036847022 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 036847010 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITA CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONDEX 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MONDEX 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Mondex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mondex
3.
Come prendere Mondex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mondex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’E’ MONDEX E A COSA SERVE
Mondex è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni.
Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido
clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la
cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Mondex è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
•
infezione delle ossa e delle articolazioni
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MONDEX
NON PRENDA MONDEX:
•
se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico,
penicillina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se ha av

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONDEX “875 mg/125 mg Compresse rivestite con film”
MONDEX “875 mg/125 mg Polvere per sospensione orale”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MONDEX_ _875 mg/125 mg Compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
_MONDEX 875 mg/125 mg Polvere per sospensione orale _
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 3,6 g di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Polvere per sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mondex è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere
paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso
dentale grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le
dosi sono definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Mondex che viene scelta per il trattamento di ogni singola
infezione deve tenere conto
di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
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