Mometasonfuroaat Eureco-Pharma, wateremulgerende zalf, 0,1%

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MOMETASONFUROAAT

Tersedia dari:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

INN (Nama Internasional):

MOMETASONFUROAAT

Bentuk farmasi:

Zalf

Komposisi:

ALUMINIUM ZETMEEL OCTENYLSUCCINAAT ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; LECITHINE, SOYA, GEHYDREERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901)

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Tanggal Otorisasi:

2020-08-18

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA, WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %
mometasonfuroaat (1 mg/g)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA?
De naam van uw geneesmiddel is MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA
WATEREMULGERENDE ZALF 0,1 %.
Mometasonfuroaat Eureco-Pharma bevat de werkzame stof
mometasonfuroaat, die behoort tot de groep
geneesmiddelen die 'corticosteroïden' (bijnierschorshormonen) wordt
genoemd.
HOE WERKT MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA?
Mometasonfuroaat Eureco-Pharma zorgt ervoor dat huidklachten, die
worden veroorzaakt door
verschillende huidaandoeningen, verminderen. Hierdoor nemen klachten
als jeuk, roodheid, zwelling en
schilfering af. Mometasonfuroaat Eureco-Pharma zorgt er alleen voor
dat deze klachten afnemen, het pakt
niet de oorzaak van de huidproblemen aan.
WAARVOOR WORDT MOMETASONFUROAAT EURECO-PHARMA GEBRUIKT?
Uw arts heeft Mometasonfuroaat Eureco-Pharma voorgeschreven om de
verschijnselen van bepaalde
huidaandoeningen waarv

Karakteristik produk

Elocon/SPC May2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %
Elocon, lotion 0,1 %
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %:
Elke gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %:
Elke gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg mometasonfuroaat
Hulpstof met bekend effect
Iedere gram Elocon vet, wateremulgerende zalf bevat 20,0 mg
propyleenglycolstearaat (E477). Dit komt
overeen met 600,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 30 g of 1,0
g propyleenglycolstearaat per tube
van 50 g.
Elocon, lotion 0,1 %:
Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 1 mg mometasonfuroaat
Hulpstof met bekend effect
Iedere milliliter lotion bevat 300,0 mg propyleenglycol (E1520). Dit
komt overeen met 9,0 g
propyleenglycol per 30 ml flacon, 18,0 g propyleenglycol per 60 ml
flacon of 30,0 g per 100 ml flacon.
Elocon, wateremulgerende zalf heeft meer emulgerende eigenschappen en
bevat minder vet dan Elocon vet,
wateremulgerende zalf. In tegenstelling tot Elocon vet is Elocon,
wateremulgerende zalf waterafwasbaar.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Elocon, wateremulgerende zalf 0,1 %
Een witte tot gebroken witte, homogene wateremulgerende zalf.
Elocon vet, wateremulgerende zalf 0,1 %
Een witte tot gebroken witte, ondoorzichtige wateremulgerende zalf.
Elocon, lotion 0,1 %
Kleurloze tot gebroken witte of lichtgele oplossing voor cutaan
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen die gevoelig zijn voor
corticosteroïden, voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar, zoals:
-
Psoriasis
-
Lichenificatie
-
Lichen planus
-
Lichen sclerosus et atrophicus
-
Granuloma annulare
-
Lupus erythematosus discoides
-
Pustulosis palmoplantaris (ziekte van Andrews-Barber)
-
Mycosis fungoïdes.
Elocon/SPC May2021
Voor toepassing op behaarde huiddelen is Elocon, lotion 0,1 %
geschikt.